비티오제약, 메자이캡슐 제조업무정지 1개월 처분

등록 2014.01.17 11:24:52

(주)비티오제약의 “메자이캡슐(상황균사체엑스)이 제조ㆍ판매함에 있어, 자사 품질관리기준서 중 "안정성시험"규정에 따라 시판 제품과 동일한 처방, 제형 및 포장용기를 사용한 검체로 안정성시험을 실시하여야 하나, 포장형태(병, PTP)중 '병'에 대한 안정성시험을 실시하지 않아 1월 22일부터 2월 21일까지 제조업무정지 1개월의 처분을 받았다.

비티오제약은 2010.07.05.자로 제품표준서를 개정하여 병포장을 시작하였다.

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비티오제약, 메자이캡슐 제조업무정지 1개월 처분

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