바이엘, 거세저항성 전립선암 치료제 조피고 허가 획득

  • 등록 2014.02.04 10:42:56
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바이엘헬스케어의 조피고® (성분명: 라듐-223염화물)ALSYMPCA 3상 임상시험의 결과에 근거하여 식품의약품안전처로부터 내장전이가 없으며 증상이 있는 골 전이된 거세저항성 전립선암 치료제로 허가 받았다.

 

조피고는 내장전이가 없으며 증상이 있는 골 전이된 거세저항성 전립선암 치료를 위해 50kBq(1.35microcurie)/kg4주 간격으로 6회 주사하며, 1분에 걸쳐 천천히 정맥 내 주사한다.

 

ALSYMPCA 임상시험의 책임연구자인 크리스토퍼 파커 박사는 "조피고는 골전이 부위를 표적으로 하여 국소적 세포독성 작용을 나타냄으로써, 환자의 전체 생존기간 연장을 보여준 치료제로, 전립선암 치료의 의미있는 진보를 이뤄냈다고 평가할 수 있다."라고 밝혔다.

 

바이엘 헬스케어 전문의약품 사업부 노상경 대표는 조피고는 바이엘 헬스케어가 집중하고 있는 항암치료제 포트폴리오 확대 계획의 의미있는 성과 중 하나로서, 넥사바, 스티바가에 이어 항암치료제 포트폴리오가 더욱 강화되었다는 점에 큰 의미가 있다."조피고가 미국, 유럽에 이어 국내에서도 새롭고 효과적인 치료 옵션이 될 수 있기를 기대한다.”라고 밝혔다.

 

조피고는 2013년 미국과 유럽에서 내장 전이가 없고 증상성 골전이가 있는 거세저항성 전립선암 치료제로 허가 받은 바 있다.

 

이진경 기자 clinic321@daum.net
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