한국릴리, 인터루킨 17A 억제제 ‘탈츠’ 국내 품목 허가

  • 등록 2017.12.07 15:34:59
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 한국릴리(대표: 헨리 휴버스) 인터루킨 17A 억제제탈츠(Taltz, 성분명: 익세키주맙)’ 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 중등도 이상 판상형 건선 치료제로 12 5 국내 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.

 

 한국릴리에따르면 탈츠는 판상형 건선의 염증반응과 자가면역질환을 유발하는 IL-17A 단백질을 억제하는 생물학적 제제로, 광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상형 건선 환자의 치료제로 사용할 있게 됐다. 탈츠는 피하 주사로 투여하며, 0주에 160mg(80mg 2 주사), 2, 4, 6, 8, 10, 12주에 80mg, 이후에는 4주마다 80mg 투여하는 것이 권장된다.

 

 중등도 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 시행한 탈츠와 우스테키누맙의 직접비교 임상 시험(IXORA-S) 결과 따르면, 12주차에 우스테키누맙을 투여 받은 환자는 42.2%만이 PASI 90 도달한 반면 탈츠는 72.8% 환자가 PASI 90 도달해 탈츠의 치료 반응률이 우스테키누맙보다 우수한 것으로 나타났다.(p<0.001) 또한, 탈츠는 12 차에 완전관해상태인 PASI 100 36% 환자가 도달해 우스테키누맙을 투여받은 환자(14.5%)보다 2 이상 높은 비율로 PASI 100 도달한 것으로 나타났으며 이러한 효과는 52주까지 지속되었다.

 

 한국릴리는 탈츠의 안전성과 효능은 18 이상의 전신요법이나 광선요법을 필요로 하는 중등도 중증의 판상 건선 환자 3,866명을 대상으로 21개국에서 실시된 3건의 무작위배정, 위약대조 임상시험 UNCOVER-1, 2, 3 통해서도 확인됐다.고 주장했다.


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김보미 기자 clinic321@daum.net
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