1차 또는 2차 치료 후 재발·불응하는 DLBCL 치료에 모두 허가된 국내 첫 CAR-T 치료제인  길리어드 사이언스 코리아와 그 자회사인 카이트(Kite)의 키메라 항원 수용체 T세포(Chimeric Antigen Receptor T-cell, 이하 CAR-T) 치료제 예스카타®주(성분명: 악시캅타젠실로류셀)의 출시를 기념하는 기자간담회를 24일 개최했다.

첫 번째 발표에서 서울아산병원 종양내과 윤덕현 교수는 ‘재발·불응성 DLBCL 치료 환경과 CAR-T 치료 필요성’을 주제로 국내 치료 현황을 개괄하며, 기존 치료 옵션의 미충족 수요를 짚었다. 윤 교수는 “DLBCL은 공격적인 진행 양상을 보이는 대표적인 비호지킨 림프종 아형으로, 1차 표준치료 이후에도 일부 환자는 재발하거나 치료에 불응한다”며,

▲삼성서울병원 혈액종양내과 김석진 교수

“DLBCL 은 재발·불응 시 매우 불량한 예후를 보이는 치명적인 질환이기에, 2차 치료 단계에서 어떤 전략을 선택하는지가 장기 예후에 큰 영향을 미친다”고 말했다.

또한 “현재 국내에서 급여 등재된 재발·불응성 DLBCL의 2차 치료는 오래된 세포독성 항암제 기반의 구제항암요법으로, 특히 재발/불응 환자는 적극적인 치료에도 2년 생존율이 20%에 불과하다”며, “기존 치료로 충분한 성과를 기대하기 어려운 환자가 치료의 ‘골든타임’을 놓치지 않게 하기 위해, 장기 생존 가능성을 높일 수 있는 치료 옵션을 적시에 활용할 환경을 마련하는 것이 중요하다”고 설명했다.

이어 삼성서울병원 혈액종양내과 김석진 교수는 ‘예스카타®주 국내 출시가 여는 재발·불응성 DLBCL 치료의 새로운 가능성’을 주제로, 예스카타®주의 주요 임상 근거와 국내 치료 현장에서 갖는 의미를 소개했다. 김 교수는 “1차 치료 후 12개월 이내 재발하거나 치료에 불응한 LBCL 성인 환자를 대상으로 한 ZUMA-7 연구에서 예스카타®주는 표준치료 대비 무사건 생존기간(EFS) 중앙값을 약 4배 이상 연장하고 재발 또는 사망 위험을 60% 유의하게 감소시키는 등, 조기 CAR-T 치료의 임상적 가치를 보여주었다”며, “4년 추적 분석에서도 표준치료 대비 사망 위험을 27% 감소시켰고, 전체 생존기간(OS)은 중앙값에 도달하지 않아 장기적인 생존 혜택을 확인했다”고 밝혔다.

또한 “이러한 임상 근거를 바탕으로 예스카타®주는 미국암종합네트워크(NCCN) 가이드라인에서 DLBCL 2차 치료의 가장 높은 권고 수준인 Category 1 옵션이자 3차 이상 치료의 선호요법으로 권고되고 있다”며, “이번 국내 출시를 통해 재발이 잦고 예후가 불량한 재발·불응성 DLBCL 환자들이 CAR-T라는 혁신적인 치료 옵션을 고려할 수 있게 됨으로써, 장기 생존 가능성을 높일 수 있기를 기대한다”고 전했다.

길리어드 사이언스 코리아 항암사업부 한공숙 상무는 “예스카타®주의 국내 출시로 재발·불응성 DLBCL 환자에게 2차 치료 단계에서 단 1회 투여로 장기 생존과 완치 가능성을 높일 수 있는 글로벌 표준치료 옵션을 제공하게 되어 뜻깊다”며, “현재 예스카타®주는 약가 참조국인 A8 전 국가를 포함한 30개국에서 급여가 적용되며 글로벌 치료 경험을 축적해 왔으며, 길리어드와 카이트는 이러한 노하우를 바탕으로 국내 의료진 및 치료기관, 정부 등과 긴밀히 협력해 환자들이 예스카타®주를 적시에 치료받을 수 있는 환경을 조성하기 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.