치료 후에도 장기간 재발 위험이  지속되는 HER2 양성 조기 유방암의 최신 치료 패러다임을 조명하기 위해 한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 12월 5일 ‘HER2 양성 조기 유방암, 재발 없는 완치를 위한 효과적인 치료 전략'을 주제로 한 퍼제타 미디어 세미나를 개최했다.

유방암은 국내 여성암 발생률 1위로, 조기 진단율이 92%에 이르며 5년 상대 생존율이 94.3%로 높은 편이다.  그러나 치료 이후에도 10년 이상 재발 위험이 지속되며, 특히 전체 유방암 환자의 20~25%를 차지하는 HER2 양성 아형은 예후가 불량하고 재발 위험이 높아 수술 전·후 보조요법을 포함한 연속적 치료가 글로벌 표준요법으로 권고되고 있다.

▲서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수

서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수는 연자로 참여해, 재발 위험이 높은 HER2 양성 조기 유방암의 특성과 장기 생존 가능성을 높인 퍼제타 수술 후 보조요법의 의의에 대해 소개했다.

HER2 양성 유방암은 진단 병기(림프절 전이) 및 완전 관해 도달 여부에 따라 수술 후 보조요법 전략이 달라지는데, 림프절 전이 시 재발 가능성이 더 높다. 퍼제타 수술 후 보조요법의 치료 효과를 확인한 APHINITY 연구의 10년 추적 결과, 퍼제타-허셉틴 병용요법은 대조군인 허셉틴 기반 치료 대비 HER2 양성 조기 유방암 환자의 사망 위험을 17% 낮췄다. 또한 퍼제타-허셉틴 병용요법의 10년 전체 생존율은 91.6%로, 허셉틴 기반 치료(89.8%)와 비교해 더 높게 나타났다(HR=0.83, 95% CI: 0.69-1.00, p=0.044).

뿐만 아니라, 재발 고위험군 환자군인 림프절 양성 환자의 하위 그룹 분석에서 환자의 사망 위험이 21%(HR=0.79, 95% CI 0.64-0.97), 침습적무질병생존(iDFS)이 16% 감소되어(HR=0.74 (95% CI 0.62-0.88) 장기적인 재발 감소 효과를 보였다. 또한 심장 독성을 포함한 안전성 프로파일 역시 기존 결과와 일치했으며 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다.

이러한 데이터를 바탕으로 미국 NCCN 가이드라인과 ESMO 역시 퍼제타-허셉틴 병용요법을 HER2 양성 조기 유방암 환자 중 림프절 전이 양성 환자의 수술 후 보조요법에 Category 수준으로 권고하고 있다.

임석아 교수는 “퍼제타 수술 후 보조요법은 APHINITY 장기 추적 연구를 통해 전체 생존기간(OS) 연장에 통계적 유의성을 입증한 표준 치료제라며, “HER2 양성 조기 유방암 환자의 재발 없는 완치를 위해 치료환경 개선이 중요하다"고 전했다.

이어, 한국로슈 의학부 총괄 이승훈 리드는 “퍼제타는 지난 2013년 HER2 양성 전이성 유방암 치료로 국내 허가돼 2014년 HER2 양성 조기 유방암 수술 전 보조요법으로, 이어서 2018년 수술 후 보조요법으로 적응증을 확대하며 지난 12년간 한국의 HER2 양성 유방암 치료에 기여해왔다”고 전하며, “나아가 로슈는 허셉틴과 퍼제타를 하나로 결합해 투약 편의성을 높인 피하주사 ‘페스코’, 첫 호르몬 수용체 양성 유방암 치료제 ‘이토베비’를 선보이는 등 새로운 치료 혜택을 지속적으로 제공해오고 있으며, 현재도 유방암 치료 성과 향상과 새로운 표적, 플랫폼 및 기술을 발굴하고자 투자와 연구를 이어나가고 있다”고 강조했다.

한국로슈 이자트 아젬(Ezat Azem) 대표이사는 “한국로슈는 ‘유방암으로 인해 생명을 잃는 사람이 없어야 한다’는 확고한 비전 하에, 단순히 생존율을 높이는 데 그치지 않고, 전반적인 삶의 질과 치료 접근성을 향상시켜 환자들이 암을 넘어선 일상을 살아낼 수 있도록 기여하겠다고 포부를 밝혔다.