보건복지부(장관 임채민)는 2012년도「수요자(의료기관) 테스트를 통한 국산의료기기 NET인증 지원사업」공모 결과, 서울아산병원 등 8개 병원․기업 컨소시엄을 사업 수행기관으로 선정하고 4월부터 국산 8개신제품을 대상으로 사업을 추진한다고 밝혔다. 이 사업은 국산 의료기기의 품질 경쟁력 향상 및 시장진출 활성화를 목적으로 수요자(병원)의 성능평가(테스트)를 통해 보건신기술(NET)인증과 홍보를 연계하는 사업으로서 3단계로 추진된다. 1단계는 유명병원 의료진의 국산 신제품 테스트 수행 2단계는 기업은 병원의 평가결과를 토대로 제품의 성능 개선 3단계는 정부는 테스트 성공제품의 보건신기술(NET) 인증 및 홍보이다이번 사업에는 총 11개 제품이 의료기관과 컨소시엄을 구성하여 지원신청하였으며, 서류 검토 및 평가위원회 선정평가를 거쳐 8개의 제품이 최�
심평원 2011년 약제급여적정성평가 결과 주사제도 37.6%에서 19.5%로 줄어 2011년 하반기 급성상기도감염 항생제 처방률은 45.44%로 최근 3년간 연평균 감소율보다 5배 이상의 감소 폭을 보였다.주사제 처방률 또한 최근 3년간 연평균 감소율보다 2배정도 감소하면서 최초로 10%대로 진입하였다건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 전국의 요양기관을 대상으로 한 2011년 하반기 약제급여적정성평가 결과를 공개하였다.2011년 하반기 급성상기도감염 항생제 처방률은 45.44%로 평가초기인 2002년 대비 38.3% 감소, 최근 3년간 연평균감소율인 2.29%에 비해서도 5배 이상 감소하였다.요양기관 종별로, 평가대상 기관 중 점유율이 가장 높은 의원의 급성상기도감염 항생제 처방률은 45.53%로 전년 대비 12.4% 감소하였고, 46.12%를 보인 병원보다 다소 낮은 처방률을 보여주며 크게 감소하였다. 의
향후 79개 공립요양병원 전체를 치매거점병원으로 지정 예정 - 보건복지부는 대구시지노인전문병원, 인천제1시립노인전문병원,대전제1시립노인전문병원, 충북제천시립청풍호노인사랑병원,전북전주시노인복지병원, 경북도립경산노인전문병원,경남도립김해노인전문병원등을 치매거점병원으로 지정했다 치매거점병원은 치매환자를 중심으로 입원치료하고, 입원하지 않은 치매환자 및 일반 노인을 위한 공공사업을 수행하게된다치매거점병원에서는 보건소에 등록된 경증치매환자 및 기억력이 떨어지는 일반노인 대상으로 인지재활프로그램을 무료로 실시하며, 무료치매검진사업, 지역사회 치매 관련 홍보사업 등 조기치료관리 기능을 적극적으로 수행하게 된다.복지부는 이를 위하여 현재 운영 중인 70개 공립요양병원 중 국가치매관리사업에 참여하는 병원을 ‘치�
식약청은 CJ제일제당'콤비백정'에대해 광고업무정지와함께 표시기재 위반사항에대한 시정 교체를명했다 식약청의 이같은 조치는 콤비백정'의 용기 또는 포장에 허가(신고)된 효능·효과가 아닌 '육체피로, 정신적 스트레스B군, 수험생(집중력 강화)'를 기재 하여 약사법 제68조를 위반에따른것이다
폐경후 여성의 골다공증치료제로 사용되는 스트론튬라네레이트성분 함유제제가 정맥혈전색전증환자에게 사용이 금지된다.식약청은 이같은 내용을 담은 의약품안전성 서한을 배포했다.식약청의 이같은 조치는 최근 유럽 의약품청(EMA)에서 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용되는 “스트론튬라네레이트(Strontium Ranelate)” 성분 함유제제에 대한 재평가 결과 위해성/유효성 평가는 긍정적이나 위해성 관리를 위한 새로운 금기 및 주의 사항을 권고한 조치에근거한것이다. 유럽의약품청에서는 임상시험에서 정맥혈전색전증(Venous Thromboembolism, VTE) 위험이 확인된 바 있고, 안전성 자료 검토 결과 VTE 병력 환자, 일시적 또는 영구적 거동능력 상실 환자 및 노인환자에서 VTE 위험이 더 높게 나타났으며, 또한 중증 피부반응 위험[호산구증가 및 전신증상을 동반한 약물발적 DRESS
동일성분·동일함량 및 투여경로가 동일한 제제가 효능·효과를 달리하여 전문의약품 또는 일반의약품으로 허가받은 일반의약품가 광고제한된다복지부는 이 같은 내용의 약사법시행령과 약사법시행규칙 개정안을 14일 입법예고했다복지부는 「의약품의 품목허가·신고·심사규정」을 개정(‘11.11.18)하여 동일성분, 동일함량 의약품의 효능·효과를 달리하여 전문의약품과 일반의약품으로 각각 허가를 받거나 신고를 할 수 있도록하였다복지부는 이같은 경우 동일성분․동일함량의 전문의약품에 대한 간접 광고효과를 차단하고, 의약품 오․남용 등을 사전에 방지하기 위하여 동시 분류된 일반의약품에 대한 대중광고를 금지할 방침이다.의약외품에 대한 기재사항을 소비자가 알기 쉬운 위치에 이해하기 쉬운 용어로 표시하도록할 방침이다.의약외품에대한 소비자의 이
작년 의료기기 부작용 보고건수중 절반 이상이 인공유방이었던 것으로 나타났다.인공유방은 지난해 부작용 보고건수가 428건으로 전체 부작용 보고건수(717건)의 59.7%를 차지하였고, 소프트콘택트렌즈(30건), 조직수복용생체재료(25건) 등이 그 뒤를 이었다.식품의약품안전청(청장 이희성)은 2011년 의료기기 부작용 보고건수가 717건으로 전년 137건에 비하여 5배 이상 급증하였으며, 이 중 523건은 해당 제품의 품목허가에 이미 반영된 것이라고 밝혔다.인공유방의 경우 보고된 부작용은 제품파열이 199건으로 가장 많았고 삽입된 인공유방 주변조직이 딱딱해지는 현상인 구형구축이 115건, 그리고 인공유방을 구성하는 식염수, 겔 등이 제품외부로 유출되는 현상인 제품누수가 90건이었다. 소프트콘택트렌즈는 제품을 착용한 후 눈에 통증을 호소하는 경우가 15건으로 가장 많았�
심층기획기사①이화의료원과 함께하는 「여자가 건강해야 가정과 나라가 건강하다」-①갑상선암, ②대장암②시선집중-화제의 연구 ③제약업계, 특화된 전략만이 살 길이다.Special 1 (피부)외래 차원의 급성 및 만성 두드러기 진료 가이드라인신미용 교수 (순천향대학교 외과대학 부천병원 소아청소년과)그밖의 질환뇌졸중 예방과 진단 박경일 교수 (서울백병원 신경과)꼭 알아두어야 할 전립선건강 상식 심복석 교수 (이대목동병원 비뇨기과)당뇨환자의 비만치료 김철신 교수 (한림대성심병원 내분비내과)Role of Vitamin D in the Management of Menopausal Women김탁 교수 (고려의대안암병원 산부인과)
혈액관리법 시행규칙 고시등 일부개정 - 금년 7월부터는 B형간염도 핵산증폭검사가 전면 시행되어 채혈한 혈액의 NAT검사는 HIV 및 C형간염 이외에 B형간염도 포함된다.보건복지부(장관 임채민)는 수혈용 혈액의 안전성을 강화하기 위해 채혈한 혈액에 대한 선별검사 항목에 B형간염 핵산증폭검사방법을 추가하도록 하는 등의 내용이 포함된 「혈액관리법 시행규칙」 및 「혈액관리업무 심사평가규정」,「특정수혈부작용 및 채혈부작용 보상규정」,「헌혈기록카드」고시 3종의 일부개정안을 3월 12일(월) 입법·행정예고하였다.현재 채혈한 혈액에 대해서는 ‘부적격혈액의 범위 및 혈액․혈액제제의 적격여부 판정기준’상에 핵산증폭검사(NAT) 항목으로 HIV(후천성면역결핍증)와 C형간염 검사에 대해서만 규정하고 있다. 금년 7월부터는 B형간염도 핵산증폭검사가 전면 시
보건복지부(장관 임채민)는 오는 12일 ‘2012년도 치매전문교육사업’을 실기하기 위한 교육기관 공모를 공고했다.올해 ‘치매전문교육사업’은 2012년 4월부터 12월까지이며 5개 기관을 선정하여 2억 4천만원의 예산이 투입될 예정이다. 이에 따라 치매전문인력 대상 교육의 경험이나 전문성을 갖춘 단체·기관, 대학병원급 의료기관, 교육법에 의한 대학 또는 전문대학 등이 해당 사업에 신청 할 수 있다.이러한 ‘치매전문교육기관’은 인구 고령화에 따라 증가하는 치매환자에 대한 치매전문인력 교육사업으로써 치매 진료 의사, 의료기관 및 요양시설에 근무하는 간호사, 관련 기관 종사자, 보거소 치매상담 요원뿐 아니라 치매가족이 있는 일반인을 상대로 치매에 대한 올바른 지식과 치매 원인·정도에 따른 전문적인 치료 및 케어 교육을 실시하는 기관이다.복지부는 �
골관절염약은 눈이나 점막부위, 상처가 있는 피부에 사용해서는 안 되고, 사용 후 피부발진이나 두드러기 등이 나타난 경우에는 즉각 사용을 중지한다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 소비자가 골관절염약을 안전하게 사용할 수 있도록 알기 쉽게 설명한 「 의약품안전사용매뉴얼 '골관절염약, 올바른 사용법을 알려드립니다.'」를 발간·배포했다. 골관절염은 관절을 감싸고 있는 연골이 손상되어 결국에는 관절이 손상되거나 변형되는 질환으로 퇴행성 관절염이라고도 한다. 2009년도 국민건강영양조사 결과에 따르면 국내 골관절염 환자비율은 만 65세 이상에서 37.8%로, 여성(50.1%)이 남성(20.2%)보다 2배 이상 높은 것으로 조사되어 성별에 따른 차이가 있는 것으로 나타났다. 현재 골관절염약은 통증이 있는 관절에 직접 바르거나 부착하는 국소외용제와 먹는 약물, 관�
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