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퇴행성 관절염 세포치료제 임상연구 승인 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth, 이사장 이명수) 비임상지원센터는 서울성모병원 주지현 교수(㈜입셀 대표)가 개발한 국내 최초 ‘유도만능줄기세포(iPSC) 기반 연골세포치료제’의 비임상 평가를 지원했다고 8일 밝혔다. 재단은 안전성과 유효성을 비임상 질환모델에서 검증해 지난해 첨단재생의료 임상연구 승인에 이어 올해 11월 보건복지부 심의위원회에서 본임상 적합 판정을 받았다. 이번 임상은 세계 최초로 주사형 3차원 연골세포 스페로이드를 적용하며, 무릎 골관절염 환자 30명을 대상으로 관절강 내 투여 후 연골 구조 ▲조익준 팀장(왼쪽), 조정석 선임연구원 개선 효과를 확인할 예정이다. KBIOHealth 비임상지원센터 임상중개연구팀의 조익준 팀장과 조경석 선임연구원은 글로벌 규제 가이드라인에 따라 임상과 유사한 비임상 질환모델을 구축하고, 치료 후 관절의 운동성과 기능성을 객관적으로 평가해 본임상 승인에 핵심 근거를 제공했다. 현재 KBIOHealth는 국내에서 유일하게 대동물 디지털 보행평가 기술서비스를 운영하며, 근골격·신경계 질환에서 운동성과 기능성을 평가하고 있다. 최근에는 소형영장류까지 보행평가 체계를 확대 구축하여 첨단의료제품의 비임상 평가

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