오랜 기간 증상 완화 중심이었던 아토피피부염 치료 환경속에, 증상 조절을 넘어 원인 조절 가능성을 제시한치료 옵션으로 평가 받아온 사노피의 “듀피젠트(성분명;두필루맙, 유전자재조합)는 IL-4및 IL-13경로를 선택적으로 차단하는 치료제이다. 사노피는 아토피피부염 치료 패러다임 변화 속에서 듀피젠트의 임상적 가치를 공유하는 미디어 세션을 21일 개최했다.
이번 미디어 세션에서 경북대학교병원 피부과 장용현 교수는 “듀피젠트는 허가 임상시험을 넘어, 전 세계적으로 구축된 다수의 레지스트리 연구와 실제 진료 환경에서 축적된 리얼월드 데이터(RWE)를 통해 장기간 치료 결과가 지속적으로 관찰되어 왔으며, 글로벌 레지스트리 연구(PROSE, GLOBOSTAD, RELIEVE‑AD 등)에서는 듀피젠트 치료를 시작한 이후 초기 단계에서 빠른 증상 개선이 나타난 뒤, 수년간 효과가 안정적으로 유지되는 경향이 관찰되었다고 전했다.
▲경북대학교병원 피부과 장용현 교수
국내 RWE 연구에서도 유사한 결과가 보고되어, 다수의 환자가 수년간 치료를 지속하며 EASI 75, EASI 90과 같은 주요 효과 지표가 임상적으로 의미 있는 수준으로 유지되었고, 4년 이상 치료를 지속한 환자의 비율이 약 80% 내외로 보고되며 높은 치료 지속성(drug survival)을 보여줌. 또한 소아 및 청소년 환자군에 대한RWE 및 장기 데이터는 듀피젠트의 가치가 단순한 증상 개선에 그치지 않음을 보여줌. 6개월에서 11세 소아를 포함한 장기 추적 결과에서 피부 증상의 지속적 개선뿐 아니라, 가려움 감소, 수면 개선, 전반적인 질병 부담 감소가 함께 관찰되었다.
또한 장용현 교수는 교수는 “아토피피부염은 장기적인 관리가 필요한 질환으로, ‘얼마나 꾸준히 유지할 수 있는지’가 중요하다며, 듀피젠트는 단순 증상 개선을 넘어 질환의 장기 경과에 영향을 미칠 수 있는 가능성을 제시하고, “최근 아토피피부염 치료 목표는 단기적인 증상 완화도 중요하며, 질환의 전반적인 경과를 어떻게 조절할 수 있는지도 함께 중요해지고 있다. 듀피젠트는 제2형 염증을 조기에 조절함으로써 단순히 피부 병변을 가라앉히는 것을 넘어, 질병이 반복적으로 악화되는 흐름 자체를 완화하는 방향의 주요한 치료 전략으로 자리매김했다. 또한 이와 같은 접근은 아토피피부염을 시작으로 천식, 비부비동염 등으로 이어질 수 있는 이른바 ‘아토피 행진’을 고려할 때도 임상적으로 의미 있는 관점이다”라고 덧붙였다.
장 교수는 “소아 아토피피부염 치료에서는 증상 개선을 넘어, 성장과 발달 과정에서의 삶의 질, 수면, 정서적 안정까지 함께 고려할 필요가 있다. 듀피젠트는 소아 환자에서도 비교적 이른 연령부터 장기 데이터와 실제 처방 경험이 축적되어 있어, 증상 조절을 넘어 전반적인 질병 부담을 낮추는 치료 옵션으로 평가되고 있다. 이러한 점에서 소아 아토피피부염 치료에서도 장기적인 관점의 치료 전략을 세우는 데 중요한 근거를 제공한다”고 전했다.
장 교수는 “특히, 듀피젠트는 전신염증에 기여하는 IL-4을 유일하게 억제하는 동시에 IL-13도 함께 선택적으로 억제하는 기전을 기반으로 장기 치료 시에도 예측 가능한 안전성 프로파일을 보이며, 감염 위험 증가에 대한 부담이 크지 않아 지속 치료가 가능하다는 점에서 장기 관리에 적합한 옵션으로 평가된다. 또한, 소아부터 성인까지 전 연령에서의 처방 경험이 축적되어 있다는 점 역시 실제 진료에서 치료 전략을 세우는 데 중요한 근거가 된다. 이러한 점들을 고려할 때, 의료진의 가이드에 따른 적절한 관리 하에 치료를 꾸준히 이어가는 것이 환자에게 최적의 임상적 혜택을 누릴 수 있도록 하는 데 중요한 기반이 된다”고 전했다.
사노피 한국 및 호주/뉴질랜드 의학부 신정원 Immunology Lead(면역학 리드)는 “듀피젠트는 IL-4와 IL-13을 동시에 차단하는 기전을 기반으로, 임상 연구에서 우수한 치료 효과와 안전성 프로파일을 입증했다. 2018년 국내 출시 이후에도 전 세계 다양한 연령군에서 풍부한 Real-world evidence(RWE)를 통해 임상 결과와 일관된 진료 데이터를 축적해나가고 있으며, 이를 바탕으로 장기 치료 옵션으로서의 근거를 확보해왔다. 듀피젠트는 탄탄한 근거 데이터를 기반으로 전 세계 140만명 이상 환자수를 달성했다”고 전했다.
