항인테그린 제제 킨텔레스가 염증성 장 질환 1차 치료제로 급여 확대, 더 다양한 치료제 선택권을 제공할 수 있을 것으로 보인다. 킨텔레스(성분명: 베돌리주맙)는 장 염증을 유발하는 백혈구의 α4β7 인테그린과 특이적으로 결합하는 기전으로, 장으로 유입되는 염증세포를 차단하는 장 점막 치료제다. 전신 면역 억제 작용이 없고 장에만 작용하기 때문에 결핵이나 감염 위험이 기존 치료제보다 적은 장점이 있다. 한국다케다제약은 12일 궤양성 대장염 및 크론병 치료제 킨텔레스(성분명: 베돌리주맙) 1차 치료제 급여 확대 기념 기자간담회를 열었다. 이날 발제를 맡은 대한장연구학회 김주성 회장은 "“궤양성 대장염이나 크론병 환자들은 결핵, 기회감염 등에 취약하다. 이러한 감염 위험은 환자의 장기적인 치료를 방해하는 대표적인 요인"이라며, 국내 염증성 장 질환 치료 환경의 한계점을 소개했다. 이어 김 회장은 "전신면역을 억제하는 TNF-α억제제와는 달리 킨텔레스는 장기간 추적관찰결과 장,단기 효과가 입증됐고 전신적 기회감염이 억제되는 효과가 확인됐다"라고 덧붙였다. VARSITY 연구는 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 환자를 대상으로 킨텔레스와 아달리무맙의 효과를 직접 비교한 임상연구다. 연구 결과에 따르면 킨텔레스로 치료 받은 환자의 임상적 관해 비율은 52주차에 31.3%(n=120/383)였으나 대조군(아달리무맙 피하주사)의 임상적 관해 비율은22.5%(n=87/386)에 그쳤다. (p=0.006) 또한 킨텔레스로 치료 받은 환자 중 39.7%(n=152/383)가 장 점막 치유 효과를 보인 것과 달리 대조군에서는 27.7%(n=107/386)만이 효과를 확인해 킨텔레스가 통계적으로 우월한 결과를 보였다. (p<0.001) 이날 신촌 세브란스병원 소화기내과 천재희 교수는“중등도-중증의 궤양성 대장염 환자를 대상으로 TNF-α 억제제 중 하나인 아달리무맙과 킨텔레스의 효과를 직접 비교한 임상연구에서 킨텔레스가 임상적 관해 및 장 점막 치유 효과가 우월함을 확인한 바 있다”라며 “심각한 감염과 부작용 비율도 TNF-α 억제제보다 낮았기 때문에 안전성 프로파일 측면에서도 주목해야 할 결과다”라고 설명했다.

절제불가능한 간세포암 환자에서 티쎈트릭(성분명 : 아테졸리주맙), 아바스틴( 성분명 : 베바시주맙) 병용요법으로 치료가 가능해진다. 절제 불가능한 간세포암은 치료 예후가 불량하고 생존율이 낮다. 이번 병용요법은 국내 유일 허가받은 면역치료옵션이다. 한국로슈는 티쎈트릭·아바스틴 병용요법의 간세포암 1차 치료 국내 허가를 맞아 12일 기자간담회를 열었다. 이날 1차치료제 허가의 기반이 된 IMbrave150 임상시험의 공동 저자인 삼성서울병원 혈액종양내과 임호영 교수는 병용요법의 임상적 유용성에 대해 발표했다. 간암은 우리나라에서 6번째로 흔한 암으로, 국소 및 원격 전이 시 5년 상대 생존율은 10대 암 중 췌장암과 함께 가장 낮은 수준이다. 임 교수는 "원격 전이된 간암의 5년 상대생존율이 지난 10년간 제자리에 머물고 있어, 임상 현장에서는 새로운 1차 치료 옵션에 대한 요구가 있었다”고 말했다. 티쎈트릭+아바스틴 병용요법은 소라페닙 대비 우월한 생존결과를 보였다. IMbrave150은 이전에 전신 치료 경험이 없는 절제 불가능한 간세포암 환자 501명을 대상으로 소라페닙 대비 티쎈트릭아바스틴 병용요법의 임상적 유효성과 안전성을 확인한 다기관∙오픈라벨 3상 임상시험이다. IMbrave150 연구에 따르면 간세포암 1차 치료에서 소라페닙 대비 생존 기간 및 반응률 개선을 확인했다. 소라페닙 대비 사망 위험을 42%(HR 0.58, 95% CI, 0.42-0.79, p<0.001), 질병 진행 및 사망 위험을 41%(HR 0.59, 95% CI, 0.47-0.76, p<0.001) 감소시켰다. 객관적 반응률도 소라페닙의 약 두 배인 27.3%(p<0.001)로 끌어올렸다. 한편, 티쎈트릭+아바스틴 병용요법의 안전성 프로파일은 기존에 알려진 각 약물의 안전성 프로파일과 일관되게 나타났다. 임 교수는 "환자와 의사들은 부작용을 걱정한다. 병용요법이 고혈압과 단백뇨 발생위험을 높이는 것으로 나타났으나 조절 가능하며, 다른 부작용은 대부분 비슷한 수준이다. 사실 환자가 괴로워하는 부작용은 일상생활에 지장을 주는 설사, 수족증후군 등인데 티쎈트릭+아바스틴 병용요법은 이런 부작용은 개선했다"라고 설명했다. 병용투여 시 삶의 질 저하 위험은 37% 감소했다. 삶의 질 저하까지 걸리는 시간은 병용요법에서 11.2개월, 소라페닙은 3.6개월로 나타났다.

제일약품(대표이사 사장 성석제)이 인슐린과의 대체 또는 병용 사용으로 인슐린 의존도를 대폭 낮출 수 있고, 동시에 체중감소 효과를 가지는 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약 ‘JP-2266’ 유럽 임상 1상 시험 진행의 최종 허가를 ‘EMA(유럽의약품감독국)’로부터 받았다. 제일약품의 차세대 당뇨병 신약후보 물질인 ‘JP-2266’은 보건복지부의 첨단의료기술개발사업의 지원을 받아 해외 GLP 기관에서 비임상 독성시험을 완료한 이후 올해 2월말 ‘EMA’에 ‘CTA(임상시험계획)’자료를 제출한 바 있다. 제일약품의 ‘JP-2266’은 기존 당뇨병 치료제인 인슐린 주사제와 다른 경구용 치료제로서 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용량 감소 및 제2형 당뇨병 환자의 경우 인슐린 주사제 투여용량이 부적절할 때 나타날 수 있는 저혈당에 의한 쇼크의 위험성과 잦은 주사투약으로 인한 불편함 등을 직접 대체할 수 있어 미충족수요를 충족 시키는 약물로 기대되고 있다. 특히, ‘JP-2266’은 동물모델 실험에서 식후혈당을 낮추는 효과가 기존 당뇨치료에 사용되는 경구약물들과 비교해 가장 우수한 것으로 나타났고 인슐린 주사투약과 동등한 수준을 보였다. 또한 ‘JP-2266’의 반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능도 기존의 경구약물에 비해 훨씬 우수한 것으로 확인됐다. 제일약품 연구소장 이창석 전무는 “JP-2266은 다양한 동물모델 실험에서 인슐린 주사와 비교해 동등한 수준의 식후 혈당저하 능력을 보여 많은 빅파마들이 전임상 단계에서부터 깊은 관심을 보였다. 또한, 정부과제로 선정되어 계획에 맞춘 연구개발을 진행 중에 있는 ‘JP-2266’은 앞으로 유럽 임상진행을 통하여 글로벌 신약의 탄생에 한걸음 다가가게 될 것”이라고 말했다.

'자가 혈소판 풍부 혈장 치료술'(이하 PRP)가 지난해 11월 신의료기술로 평가 인증을 마쳐 팔꿈치 통증을 유발하는 외측상과염와 내측상과염에 한해 사용 가능하다. 팔꿈치 통증은 중년층 이상에서 흔히 겪는 질환 중 하나다. 팔꿈치에 생기는 감기라고 할 만큼 흔하기도 하지만 잘 낫지 않고 방치하면 만성화되기 쉽다. 보통 ‘엘보(elbow)'라고 알고 있는 팔꿈치 통증의 정확한 병명은 바깥쪽 외측 통증을 유발하는 외상과염(lateral epicondylitis_일명 테니스엘보)과 내측 통증을 유발하는 내상과염(medial epicondylitis_일명 골프엘보)이다. 날개병원 박인웅 원장은 “외상과염은 진단명에 염증이라는 단어가 포함되어 있지만 실제로 조직학적인 진단에 따르면 단순한 염증이 아니라, ‘혈관섬유증식성 건증식(angiofibroblastic tendinosis)’이라는 소견이 있다. 즉 염증세포가 침착되어 생기는 병이 아니라 조직 자체의 퇴행성변화가 원인이다”며 “심하게 진행된 만성 중증 외상과염의 경우에는 세포의 자멸과 힘줄파열 소견 등이 확인되어 마치 어깨의 회전근 개 힘줄 파열과 유사한 상태로 진행되기 때문에 생물학적 치료방법인 줄기세포치료, PRP 주사치료, 성장인지 치료 등이 주목을 받고 있다”고 덧붙였다. 우리 몸속 혈액에는 혈관을 통해 산소를 공급하는 적혈구와 면역체계 세포인 백혈구, 그리고 혈액응고나 지혈을 돕는 혈소판이 있다. ‘자가 혈소판 풍부 혈장 치료술(이하 PRP)’은 본인의 혈액을 채혈 후 특수 제작된 PRP전용키트에 담고 원심 분리기를 통해 혈장 내 혈소판과 치유물질이 많이 들어 있는 ‘버피코트(buffy coat)’를 뽑아 손상된 부위에 주사하여 힘줄을 재생하도록 돕는 치료법이다. 날개병원 측에 따르면, PRP 주사치료에 사용되는 혈소판은 출혈을 멈추게 하는 것 외에도 성장인자가 풍부하게 포함되어 재생을 촉진한다. PRP주사치료 과정은 다음과 같다. 우선 20cc 정도 혈액을 채취한 다음, 원심 분리기에서 5분간 돌린다. 원심 분리된 PRP키트에서 적혈구가 주로 포함되어 있는 부분을 걷어내고 혈소판이 많이 들어 있는 맑은 혈장 성분을 뽑아내 손상된 팔꿈치에 주사하게 된다. 진료와 시술까지 30분 내외로 마칠 수 있고 1~2시간 후에는 일상생활이 가능하다. 병원 측은 "무엇보다 본인 혈액으로 주사하기 때문에 면역과 관련된 부작용이 거의 없고 스테로이드 성분의 주사치료와도 달리 피부 색 변화나 힘줄 파열 등의 합병증이 없다"며, "이미 미국, 유럽을 비롯해 일본에서는 허리, 무릎, 발뒤꿈치, 어깨 힘줄에도 사용되고 있지만 현재 우리나라는 팔꿈치에만 시술이 허가되고 있다"라고 설명했다. 박인웅 원장은 “팔꿈치 통증의 경우 내・외 상과염 뿐만 아니라, 내・외측부 인대 염좌 또는 기능부전, 요골 터널 증후군, 관절 내 병변, 삼두근 건염, 또는 경추 질환 및 어깨 질환 등이 원인일 수 있으므로 정확한 진단이 중요하다. 다른 진단을 상과염으로 잘못 진단하고 치료를 하게 되면, 치료결과가 만족스럽지 않을 수 있다.”며 “PRP 주사치료도 염증에 의한 유착이나 손상 정도가 개인마다 차이기 있기 때문에 시술 전 전문의의 정확한 검사와 진단이 필요하다”고 강조했다.