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기업

한국유씨비의 유시락스정10밀리그램 수입업무정지 3개월

 한국유씨비 유시락스정10밀리그램(히드록시진염산염, 제조번호: 91741 / 제조일자: 2013. 2. 8.)성상이 부적함임에도 불구하고 적합 판정으로 출고하여, 출고 전 품질검사 미철저로 인한 약사법 위반으로 2013.11.01부터 2014.01.31 까지 해당 품목 수입업무정지 3개월 처분을 받았다.

 해당제품의 허가증상 성상은 흰색의 원형정제인데 실제제품 성상은 노란빛을 띠는 흰색제품이었다.

 한편 한국프라임제약의 라비트정(제조번호[2000/01/01])의약품 재평가 결과 유용성 불인정으로 인해 해당 제품의 10월 23일자로 회수명령을 받았다.

 


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