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기업

대화제약, 경구용 파클리탁셀 보건신기술(NET)인증

임상중인 'DHP107' 환자 편의성 증진 고통은 줄여

대화제약(대표이한구, 노병태)이 전기임상2상 시험 진행 중인 먹는 항암제 DHP107이 보건복지부가 인정하는 2011년도 3차 보건신기술(NET-New Excellent Technology) 인증 마크를 지난 30일 획득했다고 2일 밝혔다.

보건신기술(NET)은 국내 기업 및 연구기관, 대학 등에서 개발한 신기술을 조기에 발굴해 그 우수성을 인증함으로써, 개발된 신기술의 상용화와 기술거래를 촉진하고 보건신기술제품의 신뢰성 제고로 구매력 창출을 통한 조기시장 진출기반 지원을 목적으로 하고 있다.

이번에 신기술 인증을 받은 ‘DHP107'은 항암제 중 세계적으로 널리 쓰이고 있는 파클리탁셀 주사제를 복용이 간편한 경구용제형으로 개발한 것이다. 기존 파클리탁셀 주사제는 호흡곤란 등 심각한 과민반응을 일으킬 수 있는 요인을 방지하기 위해 스테로이드, H2 수용체 억제제 등 전처치를 수행하고, 3시간 이상 점진적 투여를 위해 병원입원이 불가피했다.

 대화제약의 경구용 파클리탁셀 DHP107은 전처치 없이 경구투여가 가능하며 가택 복용 등 편의성과 환자의 고통을 획기적으로 줄였다.

대화제약 관계자는“DHP107은 현재까지 7개의 회사가 경구용 함암제의 임상개발을 추진하였으나 흡수증진제를 배제하고 임상개발을 시도하고 있는 회사는 세계적으로 대화제약이 유일하다“DHP107의 시장발매에 앞서 국가의 공인된 인증을 획득함으로써 향후 주 소비자층이 될 의료기관에 좋은 이미지를 각인시킴은 물론 해외 라이센싱에 좋은 전환점으로 작용될 것으로 보인다.”고 말했다.

대화제약은 NET인증마크 획득으로 향후 DHP제품에 보건신기술(NET)마크를 3년간 사용, 보건의료기술연구개발사업 지원 시 인센티브, 기술지도 및 국내외 품질인증 획득 지원, 해외기술정보의 알선 및 제공의 혜택을 받을 수 있게 됐다.

 


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