임상학적 또는 면역학적으로 질환의 진행이 확인되어 치료가 필요한 HIV 감염환자 치료를 위한 단독요법 또는 뉴클레오시드 유도체와의 병용요법으로 사용되는 HIV단백분해효소억제제” 약물 함유제제에대해 미국 FDA는“스타틴" 계열 약물과의 병용투여와 관련 허가사항을 개정하는 한편  주의를 권고하였다.

최근 미국 식품의약국은  에이즈치료제로 사용되는 “HIV단백분해효소억제제성분 함유제제와 콜레스테롤 강하제인 “스타틴" 계열 약물과의 병용투여와 관련하여 허가사항을 개정하는 한편 의료진 및 환자 에게 주의를 권고하였다고 밝혔다. HIV(Human Immunodeficiency virus, 인간면역결핍바이러스)는  후천성면역결핍증후군(Acquired Immuno Deficiency Syndrome, AIDS)의 원인 바이러스이다.
단백분해효소억제제(Protease Inhibitors)는 바이러스가 인체세포 내에서 분자량이 큰 단백질을 만든 후 이를 잘게 절단하여 새로운 바이러스를 만드는 과정에서, 분자량이 큰 단백질을 절단해주는 단백분해효소(Protease)를 억제함으로서 항바이러스효과를 나타내 는 약제를 지칭한다.
스타틴 계열 약물은 콜레스테롤 합성의 속도조절단계인 HMG-CoA를 메발론산으로 전환시키는 과정 에 작용하는 효소인 HMG-CoA 환원효소(3-hydroxy-3-Methylglutaryl-coenzyme A reductase)를 억제하여 LDL 콜레스테롤 및 중성지방을 낮추고 HDL 콜레스테롤을 높여 원발성고지혈증 등의 치료에 사용되는 약물이며, 동 계열 약물로는 simvastatin, lovastatin, atorvastatin 등이 있다.

이번 FDA 조치사항은 HIV단백분해효소억제제 성분 함유제제와 특정 “스타틴" 계열 약물 병용투여시, ”스타틴" 계열 약물의 혈증농도를 높혀 신부전을 야기할 수 있는 근육손상(근육병증, 심각할 경우 횡문근융해증) 위험이 증가할 수 있음에 따른 것이다.