지난해 12월 22일 식품의약품안전처로부터 ▲이전에 최소 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 성인 환자에서 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법, ▲이전에 레날리도마이드를 포함해 최소 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 성인 환자에서 포말리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법으로 품목 허가를 받은 한국GSK(대표이사 구나 리디거)의 다발골수종 치료제 브렌랩(Blenrep®, 성분명 벨란타맙 마포도틴)은 성인 다발골수종 치료에 등장한 B 세포항원(BCMA) 표적 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)다. 한국GSK(대표이사 구나 리디거)는 29일 브렌랩의 국내 출시 기념 기자간담회를 열고, 다발골수종 치료 환경에서 브렌랩이 갖는 임상적 가치 및 치료 효과를 공유했다. 브렌랩은 이달 비급여로 출시됐다. ▲ 세브란스병원 혈액내과 김진석 교수 이날 기자간담회에 참석한 김진석 세브란스병원 혈액내과 교수는 ‘DREAMM-7·8 연구로 본 브렌랩의 임상적 가치와 다발골수종 치료 환경 변화’를 주제로 한 발표에서 다발골수종은 1차 치료 후 28%가 24개월 내에, 10%가 12개월 내에 조기 재발하는 것으로 보고된다. 초기 치료에는 프
대원제약(대표이사 백승열)은 기존의 바르는 외용 진통제 '삭시네쿨겔'에 이어, 붙이는 첩부제 형태의 신제품 '삭시네플라스타'와 '삭시네카타플라스마' 2종을 동시 발매했다고 28일 밝혔다. 새롭게 선보인 두 제품은 모두 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)인 디클로페낙나트륨을 주성분으로 함유하고 있으며, 약물이 피부를 통해 흡수돼 약효를 발휘한다. 환부에 부착 시 골관절염, 어깨관절주위염, 힘줄 및 힘줄윤활막염, 테니스 엘보(팔꿈치 통증), 근육통, 외상 후 부기 및 통증 완화에 도움을 준다. '삭시네플라스타'는 7x10cm²의 중형 사이즈로, 1팩당 10매 들어있는 제품이다. 디클로페낙나트륨 70mg을 함유하고 있으며, 이는 기존 15mg 함량 제품 대비 4.6배 높은 수치다. 신축성이 높아 팔꿈치나 무릎 등 구부러진 관절 부위에 쉽게 붙일 수 있다. '삭시네카타플라스마'는 8x12cm²의 대형 사이즈로, 1팩당 6매가 들어있다. 디클로페낙나트륨 96mg이 함유되어 있으며, 크기가 커서 어깨나 허리 등 넓은 부위의 통증 관리에 효과적이다. 이 제품은 플라스타 대비 수분 함유량이 높아 피부 자극이 적고, 냉각 및 찜질 효과가 우수하다. 더불어 친수성 제제와
지난해 11월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 로켈마는 성인 고칼륨혈증 치료에 있어 국내에 40여년만에 등장한 혁신적인 치료제로, 기존의 유기 폴리머 기반 흡착제와 차별화되는 무기 결정성 칼륨 결합제로서,칼륨과 선택적으로 결합하여 체외로 배출시킴으로써 기존 치료제 대비 시험관 내(in vitro)에서 칼륨 이온 선택성이 125배 높았고 체내로 흡수되지 않아 고칼륨혈증을 효과적으로 관리할 수 있는새로운 가능성을 제시하고있다, 한국아스트라제네카(대표이사 엘다나 사우란)는 22일 성인 고칼륨혈증 치료제 ‘로켈마 (성분명: 지르코늄사이클로규산나트륨, Sodium Zirconium Cyclosilicate, SZC)’의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최하고, 고칼륨혈증의 새로운 치료 전략 및 로켈마의 임상적 가치를 소개했다. 최범순 가톨릭대학교 은평성모병원 신장내과 교수는 이날 간담회에서 “고칼륨혈증은 만성콩팥병 환자에서 재발성이 높아 체계적인 관리가 필요한 만성질환으로 접근해야 한다. ▲분당서울대병원 신장내과 김세중 교수 특히 RAAS 억제제를 복용하는 환자들에서 고칼륨혈증 발생 위험이 증가할 수 있는데, 고칼륨혈증 예방을 위해 RAAS 억제제의 용량을 줄이
오랜 기간 증상 완화 중심이었던 아토피피부염 치료 환경속에, 증상 조절을 넘어 원인 조절 가능성을 제시한치료 옵션으로 평가 받아온 사노피의 “듀피젠트(성분명;두필루맙, 유전자재조합)는 IL-4및 IL-13경로를 선택적으로 차단하는 치료제이다. 사노피는 아토피피부염 치료 패러다임 변화 속에서 듀피젠트의 임상적 가치를 공유하는 미디어 세션을 21일 개최했다. 이번 미디어 세션에서 경북대학교병원 피부과 장용현 교수는 “듀피젠트는 허가 임상시험을 넘어, 전 세계적으로 구축된 다수의 레지스트리 연구와 실제 진료 환경에서 축적된 리얼월드 데이터(RWE)를 통해 장기간 치료 결과가 지속적으로 관찰되어 왔으며, 글로벌 레지스트리 연구(PROSE, GLOBOSTAD, RELIEVE‑AD 등)에서는 듀피젠트 치료를 시작한 이후 초기 단계에서 빠른 증상 개선이 나타난 뒤, 수년간 효과가 안정적으로 유지되는 경향이 관찰되었다고 전했다. ▲경북대학교병원 피부과 장용현 교수 국내 RWE 연구에서도 유사한 결과가 보고되어, 다수의 환자가 수년간 치료를 지속하며 EASI 75, EASI 90과 같은 주요 효과 지표가 임상적으로 의미 있는 수준으로 유지되었고, 4년 이상 치료를 지속한 환
지난 1월 26일 ‘FLT3-ITD 변이 양성인 새로 진단받은 급성 골수성 백혈병 성인 환자의 표준 시타라빈 및 안트라사이클린 유도요법과 표준 시타라빈 공고요법과의 병용 및 공고요법 후 단독 유지요법’으로 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 반플리타®는 유도·공고·공고 후 유지요법까지 가능한 최초의 FLT3-ITD 변이 표적 치료제이다. 급성 골수성 백혈병과 FLT3-ITD 변이 양성 환자의 치료 부담을 조명하고, QuANTUM-First 연구를 중심으로 새로운 치료 전략으로서 반플리타의 임상적 가치를 공유하기 위해 한국다이이찌산쿄주식회사(대표이사 사장 김정태)는 자사의 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 표적치료제 반플리타®(성분명: 퀴자티닙 염산염)의 국내 출시를 기념해 14일 기자간담회를 개최했다. ▲서울성모병원 혈액내과 조병식 교수 이날 간담회에서 서울성모병원 혈액내과 조병식 교수는 ‘급성 골수성 백혈병(AML)과 FLT3-ITD 변이’를 주제로, FLT3-ITD 변이의 병태 생리와 임상적 의미에 대해 전달했다. FLT3는 조혈모세포의 생존, 증식 및 분화를 조절하는 핵심적인 역할을 하는 수용체지만, 특정 변이
지난해 4월 1일 MET 엑손 14 결손 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에 투여되는 표적치료제로, 1차요법 부터 치료 차수와 관계없이 건강보험 적용이 시작된 한국머크 헬스케어(대표 크리스토프 하만)는 자사의 MET 엑손 14 결손(skipping) 변이(이하 MET 변이) 비소세포폐암 치료제 텝메코®(성분명 테포티닙)의 건강보험 급여 적용 1주년을 기념해 미디어세션을 7일 진행했다. 이번 세션은 국내 최초 MET 변이 비소세포폐암 급여 옵션인 텝메코®의 임상적 유용성을 조명하고, 급여 이후 텝메코®로 변화된 국내 희귀 폐암 치료 환경을 되돌아보기 위해 마련된 자리였다. 이날 세션에서 국립암센터 혈액종양내과 한지연 교수는 “그간 MET 변이 TKI(티로신 인산화효소 억제제, tyrosine kinase inhibitor) 급여 옵션이 부재해 환자 접근성이 매우 제한적이었다”며, “이러한 상황에서 텝메코®가 급여 적용되면서, 지난 1년간 국내 희귀 폐암 치료 환경도 괄목할만한 변화를 맞이했다”고 설명했다. ▲국립암센터 혈액종양내과 한지연 교수 특히 한 교수는 환자 치료 접근성이 실질적으로 개선돼, MET 변이와 같은 희귀 폐암에서도 맞춤
일동제약(대표 윤웅섭ㆍ이재준)이 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있는 먹는 치질약 ‘푸레파 스피드 정’을 출시하고, 자사의 치질용제 브랜드인 ‘푸레파 시리즈’ 라인업 강화에 나선다고 6일 밝혔다. 일동제약은 환자의 상태에 맞게 입체적인 관리가 가능하도록 ▲먹는 약(푸레파 스피드 정ㆍ푸레파센 600 정) ▲바르는 약(푸레파인 연고ㆍ푸레파인 마일드 연고) ▲좌약(푸레파인 마일드 좌제) 등 다양한 제형의 치질 치료제를 보유하고 있다. 신제품 ‘푸레파 스피드’는 미세정제플라보노이드분획물(MPFF)이 함유된 일반의약품으로, ▲치질 ▲정맥임파부종(하지부종 및 통증) 등에 효능ㆍ효과를 나타낸다. 유효 성분인 ‘MPFF’는 미세화 공정을 거친 디오스민 외에 헤스페리딘, 디오스메틴, 리나린, 이소로이폴린과 같은 활성 플라보노이드 성분이 포함된 복합 물질이다. ‘푸레파 스피드’에 사용된 디오스민의 경우 평균 입자 크기를 2µm 미만으로 가공하여 체내 흡수율을 높이고 급성 치질 등의 증상에 빠르게 대응할 수 있도록 설계한 것이 특징이다. 일동제약은 ‘푸레파 스피드’의 속성과 차별점을 부각하는 신제품 마케팅을 전개하는 한편, ‘푸레파 시리즈’를 내세워 다양한 제형과 유효 성분을
신체 곳곳에 예측 불가능한 급성 부종이 반복적으로 발생하는 희귀질환인 유전성 혈관부종(HAE)은 환자들이 진단 이후에도 급성 부종과 응급 상황에 상시 노출될 수 있다. 한국다케다제약은 25일 자사의 유전성 혈관부종(Hereditary Angioedema, 이하 HAE) 장기 예방 치료제 ‘탁자이로(성분명: 라나델루맙)’의 국내 건강보험 급여 등재 및 출시를 기념해 기자간담회를 개최하고 급성 부종 발생 자체를 예방하는 치료 전략을 제시하며 질환 관리 패러다임 전환에 대한 기대를 모으고 있다. 이번 급여 기준은 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 개정에 따라 신설됐다. ▲다나졸(Danazol) 경구제를 6개월 이상 투여했음에도 최근 6개월간 월 평균 3회 이상 피라지르(성분명 이카티반트 아세테이트) 주사제 투여를 요하는 급성 부종이 발생한 경우 또는 ▲다나졸 투여가 금기이거나 부작용 등으로 사용이 어려운 환자 중 동 약제 투여 이전 6개월간 월 평균 3회 이상 응급 치료가 필요했던 경우에 급여가 인정된다. ▲이대서울병원 알레르기내과 안경민 교수 또한 최초 6개월 투여 후 피라지르 투여를 요하는 월 평균 급성 부종 횟수가 최초 투여 시점 대비
일동제약그룹의 종합 헬스케어 사업 계열사인 일동헬스케어(대표 한정수·박하영)가 ‘지큐랩(gQlab) 시리즈’의 신제품 ‘지큐랩 프로 프리 포스트바이오틱스’와 ‘지큐랩 올인원 케어 포스트바이오틱스’를 출시했다고 16일 밝혔다. ‘지큐랩 시리즈는’ 건강에 좋은 효과를 주는 살아있는 균인 프로바이오틱스를 기반으로 일동제약그룹의 유산균 기술력을 반영한 다양한 원료를 제품 콘셉트에 맞게 배합·설계한 건강기능식품 브랜드이다. 신제품 ‘지큐랩 프로 프리 포스트바이오틱스’는 국내 최초의 ‘P·P·P 바이오틱스 솔루션’ 제품으로, 프로바이오틱스뿐 아니라 장 내 유익균의 증식과 활성화를 돕는 프리바이오틱스와 프로바이오틱스가 생성해내는 이로운 대사 산물인 포스트바이오틱스가 모두 기능성 원료로 함유돼 있다. 이 제품은 장내 유익균 증식 및 유해균 억제, 원활한 배변활동 등과 같은 장 건강은 물론, 피부 면역까지 고려한 이중 기능성 제품으로, 일동제약그룹이 개발한 프로바이오틱스 3종과 피부 면역 관련 개별인정형 기능성 포스트바이오틱스 ‘RHT’가 들어 있다. 또한, 프로바이오틱스를 비롯한 기능성 원료들이 장까지 안전하게 도달할 수 있도록 4중 코팅 특허 기술을 적용하는 한편, 스틱
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