JW중외제약이 국가R&D(연구개발)사업을 담당하는 '범부처신약개발사업단'과 함께 아토피 피부염 치료를 위한 혁신신약 개발에 착수했다. JW중외제약(대표 한성권·신영섭)은 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상)과 아토피 피부염 치료제 임상 후보물질인 ‘FR-1345’의 비임상 연구를 위한 협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약에 따라 JW중외제약은 범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원 받아 2018년 임상 1상 개시를 위한 FDA IND(임상허가신청) 수준의 비임상시험과 임상 약물 생산 연구를 추진한다. ‘FR-1345’는 지난 5월 C&C신약연구소로부터 도입한 신규 작용기전을 가진 약물로, 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질이다. 최근 수행한 비임상 효능평가 결과에 따르면 ‘FR-1345’는 급성 가려움 동물 모델 시험과 만성 아토피 피부염 동물 모델 시험에서 대조 약물 대비 우수한 효능을 보였으며, 예비 독성 시험을 통해 높은 안전성이 기대되는 결과를 확인했다. JW중외제약 한성권 대표는 “이번 범부처신약개발 지원 과제 선정은 ‘FR-1345’의
바이오신소재를 활용한 근골격계 재생 분야 전문기업인 ㈜바이오알파(대표 유현승)는 생체 활성 바이오세라믹 3D프린팅에 대한 보유 기술력을 인정받아 2017년도 산업통상자원부의 우수기술연구센터(Advanced Technology Center, ATC) 사업에 선정되었다. 우수기술연구센터(ATC) 지원 사업은 산업통상자원부에서 주관하는 사업으로 세계일류상품 개발촉진 및 세계적 기술경쟁력 확보를 목표로 추진되고 있다. 우수한 기술 잠재력을 보유한 기업부설연구소를 선정하여 우수기술연구센터(ATC)로 지정하고 기술개발자금을 지원하여 세계적인 수준의 연구소로 육성시키기 위한 사업이다. 이번에 선정된 ATC 센터는 ‘바이오세라믹 소재를 활용한 3D프린팅 기반 환자 맞춤형 의료기기 개발’로, 환자마다 다른 형상의 골결손 복원을 근간으로 한 다양한 보유 기술들을 이용해 개발을 수행하게 되며, 향후 5년간 산업통상자원부로부터 약 25억원 규모의 지원을 받게 된다. 바이오알파 3D이노베이션센터 임준영 센터장은 “여러 가지 선·후천적 질병과 사고 등으로 인한 경조직의 기형, 결손을 포함한 기능 손실이 증가하고 있어 이를 해결하기 위한 골이식이 필수적인데, 현재 손상된 경조직의
식품의약품안전처는 무릎 골관절염 치료제로 국내에서 처음 개발된 유전자치료제 신약 ‘인보사케이주’를 7월 12일 허가한다고 밝혔다. 유전자치료제는 유전물질 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 유전물질 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포를 함유하고 있는 의약품이다. 이번에 허가된 유전자치료제는 항염증 작용을 나타내는 ‘TGF-β1 유전자’가 도입된 동종연골유래연골세포를 주성분으로 하며, 국내 신약으로는 29번째다. 인보사케이주의 효능·효과는 약물치료나 물리치료에도 불구하고 통증 등이 지속되는 중등도(Kellgren & Lawrence grade 3) 무릎 골관절염환자의 치료이며, 무릎관절강내 1회 주사한다. Kellgren & Lawrence grade는 방사선학적으로 골관절염의 정도를 평가하는 기준으로 총 4단계(의심, 경증, 중등도, 중증)으로 구분한다. 현재까지 미국, 유럽 등 주요 제약선진국이 허가한 유전자치료제는 4개 품목으로 면역결핍질환, 유전질환이나 항암치료를 목적으로 사용되며, 퇴행성 질환인 무릎 골관절염 치료를 위한 유전자치료제는 인보사케이주가 처음이다. 식약처는 인보사케이주를 허가·심사하는 단계에서 ▲해당제품 투여 후 통증
제일약품(대표이사/사장 성석제)은 최근 경기도 용인시 처인구에 위치한 백암공장의 ‘세팔로스포린’ 전용 제조시설에서 생산한 ‘세프포독심’에 대해 유럽의약품품질위원회(EDQMA) 승인을 획득했다고 밝혔다. 제일약품은 2015년 4월부터 유효균종에 의한 특정 감염질환에 사용되는 세팔로스포린계 항생제인 ‘세프포독심’의 유럽약전규격합치 인증서(CEP) 취득을 진행해왔으며 최근 최종승인 통보를 받았다. 이번 EDQM 승인으로 ‘세팔로스포린계’ 항생제 제품의 우수성을 입증 받은 제일약품은 2012년 EGMP수준에 부합하는 ‘세팔로스포린’ 전용 제조시설을 신축하여 ‘세팔로스포린’ 원료의약품의 유럽진출을 준비해 왔으며 이번 승인을 시작으로 유럽시장 진출을 적극 추진할 계획이라고 밝혔다.
일동제약그룹의일동에스테틱스(대표 윤석호)가 지방감소용 의료기기 ‘쿨스컬프팅’과 관련한 뷰티클래스 행사를 가졌다고 10일 밝혔다. 쿨스컬프팅은 미국 젤틱社가 개발한 냉각(냉동)지방분해술 의료장비이다. 지난 6일, 서울시 신사동 라 까사 호텔에서 진행된 행사에 미용 분야의블로거, 인플루언서 등이 참석한 가운데 성형외과전문의 김승찬 원장의 강연과 방송인 이윤미 씨의 뷰티토크가이어졌다. 1부 행사에서는국내 1호 쿨스컬프팅 시술 인증 의원인 이을성형외과의원의 김승찬 원장이 쿨스컬프팅(젤틱) 냉각지방분해술(Cryolipolysis)의과학적 근거 및 국내 임상 적용 사례 등에 대한 강연을 펼쳤다. 김 원장은“쿨스컬프팅(젤틱)은냉각에너지를 통해 지방세포를 선택적으로 결정화시켜 세포의 자연사를 유도하는 비침습적 시술이기 때문에 안전하고 간편하며, 통증 없이 지방 감소 효과를 볼 수 있는 것이 장점”이라고 설명했다. 쿨스컬프팅(젤틱)을 활용한 냉각지방분해술은1999년 하버드 의과대학 및 매사추세츠 종합병원(MGH)에서 처음 연구개발되었으며, 대규모 임상 및 다수의 문헌 축적, 미국 FDA, 유럽 CE, 국내 식품의약품안전처 등의 인증을 취득한 검증된장비 및 시술법이
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 4일 바이오의약품과 4차산업 부문에 이어 허경화 현 IMS코리아 수석고문을 국제담당 부회장(비상근)으로 임명했다. 서울대학교 약학과를 졸업한 허 부회장은 바스프 코리아 부서장, 크놀 파마 코리아 지사장, 퀸타일즈 코리아 사장, 파마링크 코리아 사장, IMS헬스코리아 사장을 역임했다. 허 부회장은 글로벌 헬스케어 통계분석 전문기업인 IMS 헬스에서 한국 대표이사 사장으로 최근까지 8년간 재직하며, 한국과 아태지역의 헬스케어 산업의 전문 경영인으로 역량을 쌓아왔다. IMS 이전에는 싱가폴에서 파마링크, 크놀파마 코리아, 퀸타일즈 코리아 사장 등을 역임하며 마케팅과 신사업개발 부문을 담당해 왔다. 협회는 허 부회장의 이같은 다양한 경험과 역량이 협회는 물론 국내 제약기업들의 글로벌 진출 등 경쟁력 강화에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 협회는 최근 바이오와 4차산업, 국제 부문의 전문가를 잇달아 비상근 부회장 및 전문위원으로 위촉하는 등 인력을 대폭 보강했다. 향후 이들 전문가 풀을 통해 한국 제약산업의 중요 과제로 꼽히는 △글로벌 진출 △바이오의약품 △4차산업 영역에서 경쟁력을 제고해 나갈 계획이다. 앞서 협회는
메디컬뷰티 전문기업 ㈜에스트라가 아테필의 새 이름, 벨라필(Bellafill) 런칭 심포지엄을 성황리에 마쳤다. 2013년 미국 FDA 승인 PMMA 필러로 업계의 주목을 이끌었던 아테필은 2014년~15년에 걸쳐 여드름 흉터 치료 적응증을 미국 FDA와 국내 MFDS로부터 추가로 승인 받아 성형필러와 흉터필러로서의 면모를 갖추었다. 미국에서 흉터필러로 인정받은 아테필은 시술 대상의 폭을 넓히고 브랜드의 직관성을 더하기 위해 Bella(아름다운)의 뜻을 지닌 ‘Bellafil’로 브랜드명을 변경하였다. 런칭 행사에서는 벨라필(Bellafill)의 국내 첫 시작을 기념하고 축하하기 위해 미국 수네바메디컬사의 CEO와 미국 키닥터인 성형외과전문의 Dr. Ben Tittle이 내한하여 직접 강연에 참여하였다. 국내 연자 발표는 쁘띠퀸의원 곽은영원장, 명동아름다운나라피부과의원 류지호원장, 광주SM미성형외과의원 이상혁원장이 진행하여 참석자들의 많은 관심과 호응을 이끌었다. 에스트라 마케팅팀 관계자는 “벨라필(Bellafill)은 성형필러와 흉터필러로 승인 받은 유일한 필러로 국내에서 뉴브랜딩을 통해 미용 시술시장 내에서 다양한 역할을 할 수 있을 것으로 기대된다”
일양약품(대표 김동연) 『놀텍(성분명:일라프라졸)』이 ‘헬리코박터 (H.pylori) 제균’추가로 적응증을 넓히게 되었다. ‘H.pylori 균’은 인체 내 감염 시 자연치유가힘든 장내 세균으로 WHO는 발암인자로 규정하였으며, 소화불량, 급성위염, 만성활동성위염 및 위.십이지장궤양그리고 위암 등의 질환을 유발하고 또한 최근 자료에 따르면 비알콜성 지방간의 원인이 된다고 발표되기도 하였다. 국내의 경우는 성인에 약 75%가 감염률을 보이는 ‘H.pylori균’은십이지장궤양에 95%, 위궤양에 80%정도가 발견되며,‘H.pylori 제균’시 궤양 재발률을 5~10%이내로 감소시켜 소화성궤양 시장의 가장 중요한 요소로 자리매김 하고 있다. 일양약품 “놀텍”은 ‘역류성 식도염’ 적응증 추가로가파른 상승세를 나타내고 있는 가운데, ‘H.pylori제균’추가와공격적인 영업 및 마케팅 활동으로 280억의 매출 목표를 자신하고 있다. “놀텍”은 러시아 및 주변국, 터키 및 주변국, 멕시코, 중동과남미, 아시아지역 등 의약품 시장이 빠르게 성장하고 있는 파머징 마켓 중심의 라이센싱을 이어가고 있으며, 최근에는 에콰도르와 캄보디아에 첫 수출이 시작되는 등 해외매출도 성과
제일파마홀딩스(대표이사 사장 한상철)의 사내 봉사단체인 ‘나눔의 행복’이 지난 26일, 서울 서초구 제일파마홀딩스 본사에서 중앙대병원 헌혈센터와 함께 제 2차 ‘사랑의 헌혈 나눔 캠페인’을 공동 진행하였다. “나눔의 행복” 회장을 맡고 있는 김광수이사는 “어려운 환경의 이웃을 위해 나를 나누는 것은 내가 갖고 있는 것을 나눈 것 보다 훨씬 더 값진 사랑의 표현”이라고 강조하며, 이번행사에도 지난 1차 캠페인(2016년 7월)에 이어 임직원들의 많은 참여가 있었고 특히, 제일파마홀딩스 사옥 입주사 임직원분들의 높은 참여도로 봉사의 참된 의미를 공유하는 뜻 깊은 행사가 되었다고 전하였다. 제일약품(대표이사 사장 성석제)이 지주회사인 제일파마홀딩스로 전환되면서 처음 갖는 대외 행사라 그 의미도 예전과 남달랐고 앞으로도 지속적인 봉사활동을 전개하여 나갈 것이라고 포부를 밝혔다. ‘나눔의 행복’은 제일파마홀딩스 및 계열사 임직원들이 자발적으로 모인 봉사동아리로, 이 외에도 어려운 환경에 있는 독거노인 무료 급식 제공행사, 사회 보호시설 내 정규적 재능기부, 이웃의 노후 주택을 보수해주는 무료 집수리, 연탄 나눔 등 다양한 봉사활동을 추진하고 있다.
한미약품(대표이사 우종수·권세창)이장기적으로 복용할 수 있으면서도 별도의 비타민D 제제를 따로 복용할 필 요가 없는 골다공증치료 복합신약‘라본디캡슐’을 출시했다. 라본디는 SERM 계열의 골다공증 치료 성분인 라록시펜염산염(RaloxifeneHCI)에 비타민D(Cholecalciferol)를결합한 골다공증 치료제다. 라본디는 한미약품의 특허 제제기술인 '폴리캡(Poly Cap)'이 적용돼 비타민D를 동시에 섭취할 수 있으면서도, 알 약의 크기를 줄이고 약물의 안정성 및 상호작용을 최소화했다. 실제로 많은 골다공증 환자들은 비타민D 수치가 떨어져 이를 보충할수 있는 비타민D 제제를 따로 복용해 왔다. 하지만, 기존 비타민D 제품들은 대부분 칼슘 성분과의 결합으로 알약 크기가커 환자들의 복약순응도가 떨어지 거나 복용 후 위장관계 부작용 등의 불편함이 있었다. 특히 또 다른 골다공증 치료제인 비스포스포네이트(Bisphosphonate) 계열약물은 장기투여 시 비전형 대퇴골 골 절 등과 같은 부작용 발생 우려가 있어 일정 기간 복용을 한 이후에는 약물 휴지기를 고려해야 하지만, 라본디는 여성의 폐경 초기부터 휴지기 없이 장기적인 복용이 가능하다. 또한 비스
SK케미칼이 지주회사 체제로 전환한다. SK케미칼은 21일 이사회를 개최하고SK케미칼 홀딩스(가칭)와SK케미칼 사업회사(가칭)로조직을 분할하는 ‘지주회사 체제 전환’을 의결했다고 발표했다. 1969년 회사 설립 이후, 48년 만에 지주회사로 전환하게 된다. SK케미칼이 인적 분할을 통해 기존 존속법인은 지주회사(SK케미칼 홀딩스)로 전환하고, 사업회사는신설회사(SK케미칼 사업회사)로 설립한다. 이에 따라 SK케미칼 홀딩스는 자회사 관리와 사업포트폴리오 고도화에집중하고, SK케미칼 사업회사는 기존의 화학사업과 제약사업의 경영효율성을 제고하는데 주력하게 된다. SK케미칼의 지주회사 전환은 2000년이후 지속적으로 진행해온 사업포트폴리오 개선과 고부가 신규사업의 성과가 가시화 됨에 따라 각 사업회사의 전문성을 강화하고 경영효율성을 제고하기위한 것이다. 이와 함께 투자와 사업기능을 분리하여 기업 경영의 투명성 강화와 책임경영 확대를 통해주주가치를 증대하기 위한 것이다. 지주회사 전환에 따른 각 사업회사들의 성장도 가속화 될 것으로 기대된다. SK케미칼 사업회사는 코폴리에스터, 바이오에너지등의 고부가 화학소재와 프리미엄 백신 중심의 글로벌 선도기업으로 거듭날
JW중외제약의 인터루킨-6(interleukin-6, IL-6) 수용체 저해제인 악템라(성분명 토실리주맙)가 류마티스 관절염 치료에 투약되는 생물학적 제제(바이오 항체치료제) 중 가장 많이 처방된 약품이라는 연구결과가 나왔다. 대한류마티스학회 산하 임상연구위원회가 주도한 생물학적 제제 동록사업인 ‘KOBIO’의 결과 분석 논문에 실린 내용으로, 이 논문은 SCIE급 저널 ‘Clinical Rheumatology’ 5월호에 게재됐다고 JW중외제약(대표 한성권ㆍ신영섭)이 21일 밝혔다. 이번 논문은 2013년 12월부터 약 2년 동안 국내의 47개 센터에서 류마티스 관절염 치료를 위해 생물학적 제제를 처음 시작했거나 다른 생물학적 제제로 전환(switching)한 환자들을 대상으로 △인구 통계 데이터 △등록된 생물학적 제제의 구성 등을 분석했다. 연구결과에 따르면 △최초 생물학적 제제 처방 환자 801명 △1회 제제 전환 환자 228명 △2회 또는 그 이상 제제 전환 환자 89명 등 총 1,118명 중 JW중외제약의 '악템라'를 처방받은 환자가 297명(26.6%)으로 가장 많았다. 이어 휴미라 229명(20.5%), 엔브렐 194명(17.4%) 등으로
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