금년 의약품광고심의건수가 3000건을 넘어선 것으로 나타났다. 한국제약협회 의약품광고심의위원회(위원장 한갑현)가 28일 발표한 의약품 광고심의 현황에 따르면 2016년 심의된 의약품광고건수는 모두 3343건으로 조사됐다. 이는 2015년(2926건)보다 14.3% 증가된 규모로, 수치상으로 417건이 늘었다. 지난 2007년 1137건이었던 광고심의건수는 올해 3343건으로, 10년 만에 300%의 증가율을 보였다. 광고수단별로는 인쇄매체가 1427건(42.6%)으로 가장 많았다. 이어 온라인매체(1121건, 33.5%), 방송매체(795건, 23.7%) 순으로 집계됐다. <2016년 의약품광고심의 현황> 단위 : %, %p 구분 총계 인쇄매체 방송매체 온라인매체 2016 2015 증감률 2016 2015 증감률 2016 2015 증감률 2016 2015 증감률 심의 건수 3,343 2,926 14.3 1,427 1,218 17.2 795 806 -1.4 1,121 902 24.3 기각률 6.25 13.1 -6.9 7.8 11.5 -3.7 7.0 18.1 -11.1 3.7 10.9 -7.2 증감률과 관련해선 온라인매체를 활용한 광고의 증가
제일약품(대표이사/사장 성석제)은 12월 26일「그랜드플라자청주호텔」에서 영업/마케팅 임직원이 참석한 가운데 ‘2017년 Kick-off Meeting'을 실시하였다. 이 자리에서 성석제 사장은 지난해 어려운 여건 속에서도 최선을 다해준 임직원들의 노고를 치하하고 격변하는 제약산업의 변화에 슬기롭게 대처하기 위해 능동적이고 진취적이며 열정적인 사고방식을 스스로 갖추어 2017년도 목표를 반드시 달성하자고 강조하였다. 이어서 ‘사업구조의 전문화-집중화-세분화-명확화로 조직역량 강화, 제네릭 대형품목 육성으로 시장 점유율 확대, 신약 R&D 활동 및 수출활동 강화, 신규 사업 등에 대한 집중력 발휘, 공정경쟁규약 준수를 통한 책임영업 강화’를 당부하고 이를 위한 철저한 문제분석과 전략수립 그리고 성실성을 바탕으로 한 신뢰를 구축하여 제품 포트폴리오의 균형 이룬 성장을 일궈내야 우리가 추진하고자 하는 목표를 달성하게 될 것이라고 역설하였다. 한편, 제일약품의 ‘2017년 Kick-off Meeting'은 2016년 12월 26일에서 27일까지 1박 2일에 걸쳐 심도 있고 깊이 있는 교육과 논의가 이루어졌다.
한림제약(주)이 대구경북첨단의료산업진흥재단에 제약회사로서는 첫 입주기업으로 12월 28일(수) 오전 11시 30분 연구소 준공식을 가졌다. 많은 제약기업이 첨복재단과 공동연구는 진행하고 있는 상황에서, 한림제약이 첫 스타트를 끊으면서 앞으로 첨복재단의 신약개발 활성화도 기대되고 있다. 한림제약은 2014년도에 보건복지부가 지정한 혁신형제약기업 중 연구개발실적 등이 우수하고 제약산업 발전에 기여가 많은 제약기업을 대상으로 수여하는 혁신형제약기업상을 수상한 건실한 중견기업이다.
대한뉴팜(대표 배건우)은최근 하스피케어와 미슬토 주사제 ‘이스카도(ISCADOR)’ 판매계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 대한뉴팜은 이번 계약을 시작으로 항암보조제 시장점유율을 점차 확대해 나갈 계획이다. 미슬토(mistletoe)는 국내에서 서식하는 ‘겨우살이’의 영문명으로 항암 및 면역 증강 물질이 다량 함유돼 있는 것으로 알려졌다. 특히 ‘미슬토 주사 항암 면역요법’은 국내에서 항암치료 부작용을 감소시키는 가장 안전하고 효과가 좋은 치료방법으로 인정받고 있다. .
일동제약(대표 윤웅섭)과 천랩(대표천종식)이 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 분야에 대한 공동연구개발MOU를 체결했다.일동제약과천랩은 지난 16일 일동제약 본사에서 업무협약식을 갖고, 천랩이보유한 프로바이오틱스 디스커버리 플랫폼을 활용한 마이크로바이옴 기반의 신약연구에 양사가 적극 협력하기로 했다. 양사는 ‘일동-천랩 마이크로바이옴 신약연구소(가칭)’를 새로 조직하고 마이크로바이옴을 활용한 프로바이오틱스 의약품 및 건강기능식품에 대한 공동연구와 상용화를 추진, 시너지를 창출한다는 계획이다. 일동-천랩 마이크로바이옴 신약연구소는, 일동제약이 올해 분당서울대병원 헬스케어이노베이션파크에 설립한 일동프로바이오틱스연구소에 위치할 예정이며, 양사의 연구원들이 파견되어 협력과제를 진행하게된다. 일동제약은 1940년대부터 유산균 연구를 시작, 1959년 비오비타를 개발한바 있는 대한민국 프로바이오틱스 분야의 선구자로서 70년간 축적된 프로바이오틱스 관련 지식과 기술은물론, 3천여 종의 방대한 균주 데이터를 보유하고 있다. 특히 4중코팅기술 등의 원천기술과 지큐랩, 비오비타와 같은 파워브랜드를보유, 시장 경쟁력을 갖추고 있으며, 최근에는 아토피, 과민성대장증후군(IBS),
신풍제약(주)(대표 유제만)은 신제품 “바로코민골드 정”을 출시했다고 16일 밝혔다. OTC 신제품 바로코민골드정은 면역력 강화를 위한 Zn(아연)을 보강한 종합 비타민제이다. 기존 피로회복 비타민제로 널리 알려진 바로코민정의 명성을 이어가는 제품으로 회사는 기대. 바로코민골드정은 피로회복을 위한 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급뿐만 아니라, 각종 오염물질 증가로 떨어진 면역력증가를 위하여 Zn(아연)을 보강한 제품이다 만 12세 이상 및 성인에게 1일 1정으로도 하루 권장량 섭취가 가능하다.
JW중외제약(대표 한성권)은 B형 간염치료제 ‘엔테칸’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 13일 밝혔다. ‘엔테칸’은 B형 간염을 유발하는 바이러스의 체내 증식을 억제해 만성 B형 간염을 치료하는 제품이다. 이 제품의 주 성분인 ‘엔테카비르’는 B형 간염 바이러스의 생성과 활성에 필요한 DNA 합성을 억제해 강력한 항바이러스 효과를 나타낸다. 특히 1%대의 낮은 내성 발현율을 통해 장기 복용에 적합한 성분으로 알려져 있다. 아시아인을 대상으로 진행한 대규모 임상시험에서 B형간염 바이러스의 생성과 활성을 효과적으로 억제하고 내성이 발생하는 비율을 크게 낮추는 결과를 도출한 바 있다. 이 제품은 바이러스의 활발한 전염을 일으키는 E항원의 양성, 음성 모든 경우에 경쟁 성분 대비 우수한 전염 억제효과를 보였다. 특히 만성 B형 간염 환자들이 장기간 치료를 받을 때 간 조직 개선 효과가 탁월하다는 것이 특징이다. JW중외제약은 학술 심포지엄 등을 통해 엔테칸의 우수한 효과를 알리는 등 적극적인 마케팅 활동을 진행한다는 계획이다. JW중외제약 관계자는 “엔테카비르 성분은 지난 해 기준 1500억 원 규모로 단일 품목 의약품으로는 가장 큰 매출
오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경, 이하 “오송재단”)은 미래전략 보건의료산업인 첨단바이오신약 및 신개발의료기기 연구개발(RD)을 촉진하기 위해 재단이 시행하고 있는 RD지원 사업에 대한 최신 안내서를 제작·배포 한다고 밝혔다. 오송재단은 첨단의료제품 RD 기술지원, 유효성 및 안전성평가, 시제품제작 등을 체계적으로 지원할 수 있도록 4개 핵심 연구지원센터를 구축하여, 매년 100억원 규모의 RD 지원 사업을 해오고 있다. 오송재단 RD지원 사업에는 △첨단의료복합단지 연구개발지원사업 △신약개발지원센터 연구개발지원사업 △첨단의료기기 연구개발지원사업 △충청북도 첨단의료기술 가치창출사업 등이 있으며, 바이오신약 후보물질 최적화를 비롯해서 첨단의료기기 산업체 애로기술 해결 지원 등 핵심 지원인프라에 기반을 둔 다양한 RD지원이 실시되고 있다. 이번 리플릿에는 오송재단 RD △지원사업의 종류별 지원내용 △신청방법 및 처리절차를 비롯해서 중소․벤처기업 등을 위해 사업별로 △세부분야 지원과제 현황 △가산점 부여대상 등이 자세하게 소개되어 있다. 오송재단 연구기획관리팀의 이강휘 팀장은 “이번 리플릿은 첨단의료제품 연구개발 지원이 필요한 기업을 찾아가는 선제적 RD를 활
일양약품(사장 김동연)이 개발한 아시아 최초 백혈병 신약 “슈펙트(성분명: 라도티닙RADOTINIB)”가 ASH학회에서 1차 치료효과를다시 한번 발표해 주목을 받았다. 지난 12월 3~6일, 미국 캘리포니아 샌디에고에서 개최된 “58차 미국 혈액학회(American Society of Hematolgy,ASH)”에서 ‘서울대 약학대학원 이장익 교수 연구진’의 노하연 박사가 2세대 만성골수성백혈병 치료제 “슈펙트”의 “용량과 유효성과의 상관관계에 관한 임상 3상 분석결과”를 포스터로 발표했다. 더불어, 슈펙트의‘표준 치료제’ 선택 시 효과와 더불어 경제성도 함께 신중하게고려해야 함을 강조하여 전세계 백혈병 환자의 약가 부담을 크게 줄이는 효과로 이어질 수 있는 약물임을 확인시켜줬다. 현재, 슈펙트(19,466,910원/년, 라도티닙)는 같은 2세대 표적항암제인 스프라이셀 (24,290,750원/년)과 타시그나(28,763,460원/년)보다 연간 환자 투약비용이 현저히 낮으며, 이로 인해 국내에서연간 발생되는 새로운 환자 약 300명에게 슈펙트로 처방할 경우, 연간약 30억원 정도의 건강보험 재정을 줄이는 부수효과뿐 아니라 연간1000억원 규모인 만성골수성
JW중외제약(대표 한성권)은 지난 3일(현지시간)부터 4일간 미국 샌디에이고에서 열린 제58차 미국혈액학회(American Society of Hematology)에서 Wnt 표적항암제인 CWP291의 재발/불응성 다발성골수종에 대한 임상 1상 중간결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 이번 연구에서 CWP291은 임상시험 환자에서 양호한 안전성 프로필을 확인했으며, 유효성에 대한 유의미한 결과도 도출했다. CWP291의 임상 1상 대상 환자 중 약 40%가 질병이 진행되지 않은 안정병변(Stable disease) 상태를 유지했으며, JW중외제약은 CWP291을 활용해 기존 표준요법을 대체할 수 있는 새로운 치료방법을 확립할 수 있을 것으로 기대하고 있다. CWP291은 국내에서 혁신적 신약(First-in-class)으로 기대를 모으고 있는 신약후보물질로 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제다. 이번 다발성골수종에 대한 CWP291의 임상시험은 글로벌 혁신신약으로서의 가능성을 인정받아 범부처신약개발사업단 과제로 선정되어 미국과 한국에서 진행하는 임상시험에 필요한 연구비를 지원받아 왔다.
JW그룹(회장 이경하)은 JW생명과학 차성남 부사장을 사장으로 승진 발령하는 등 총 16명의 임원에 대한 승진 인사를 단행했다고 5일 밝혔다. 이번 임원 인사는 2017년 1월 1일부로 시행된다. JW홀딩스 △ 수석상무 최지우 / 재무관리본부장 △ 상무 김경복 / 정도경영실장 JW중외제약 △ 전무 이경준 / 신약연구센터장 △ 수석상무 김용관 / 마케팅전략본부장 △ 상무 구자형 / 부산지점장 정윤주 / 품질보증1부장 편도규 / 원료플랜트장 △ 이사대우 김관종 / 품질보증2부장 박상욱 / 남부의원지점장 박인선 / 생산부장 송태웅 / 경인종병지점장 JW신약 △ 수석상무 한상영 / 경영기획실장 △ 이사대우 이명균 / 경영관리팀장 JW생명과학 △ 사장 차성남 / 대표이사 △ 부사장 함은경 / 경영기획실장 △ 수석상무 고재천 / 제품플랜트장
- 한국제약협회(회장 이경호)는 7일 오전 9시 30분부터 제약협회 4층 강당에서 바이오의약품 용기 및 적합성 평가교육을 갖는다. 지난 5월 의약품 용기와 포장분야 전반에 대해 소개했던 1차 교육에 이어 실시되는 이번 교육에서는 용기 적합성 시험의 핵심주제이자, 현행 GMP규정과 규제당국에서 요구하는 ‘용출물 및 침출물 시험’의 수행 및 관리 방안에 대해 집중적으로 다룰 예정이다. 이날 강연자로는 PDA(주사제학회)제약과학재단 회장을 역임한 바 있는 에드워드 스미스 박사가 나서 용출물 및 침출물 관리 전략과 주사제 포장 개발 분야의 안전성을 높이는 방안을 제시할 예정이다. 오전 세션은 ‘용출물 및 침출물의 개요와 중요성’과 ‘포장재 및 공정재료에서 나타나는 용출물 및 침출물의 출처’를 주제로 진행되며 오후에는 ‘용출물 침출물 평가의 원칙’, ‘규제당국에서 요구하는 효율적인 용출물 및 침출물 관리의 업무흐름’, ‘공정 구성품 및 특수재질의 용출물 및 침출물 시험’에 대한 발표가 이어진다. 이어 용출물 시험의 사례분석과 질의응답 시간을 갖고 교육이 마무리될 예정이다. 동시통역이 제공되는 이번 교육은 무료로 진행되며 참가신청 접수는 선착순으로 5일(월)까지 한국
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