알보젠(Alvogen)은 지난 13일 단일클론항체약 바이오시밀러 제품인 ‘인플렉트라’(성분명:인플릭시맙)를 중동부유럽에 출시했다고 밝혔다. 인플렉트라는 유럽시장에서 허가를 취득한 첫 번째 바이오시밀러 단일클론 항체(mAB) 치료제로서, 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 및 건선 등의 염증성 증상들을 적응증으로 이번에 허가를 취득했다. 알보젠은 미국의 세계적인 제네릭 주사제 전문 제약기업 호스피라社(Hospira)와 2011년 고품질 제제 개발 및 중동부유럽권 시장 확장을 위한 전략적 제휴를 통해 첨단기술이 집약된 최신 바이오시밀러 제제들을 접할 수 있게 되었다. 인플렉트라는 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(RemicadeTM; 인플릭시맙)의 바이오시밀러 제품으로, 단일클론 항체 치료제로서는 최초로 유럽 의약품감독국(EM
한국제약협회 산하 의약품기술연구사업단(이하 PRADA)은 19일 오후 1시부터 6시까지 제약협회 4층 강당에서 제10차 프라다 워키움을 개최한다. 주제는 ‘글로벌 혁신개량신약 개발을 위한 RD 과정 및 성공전략’으로 심포지움과 워크샵이 융합된 형태로 열린다. PRADA가 주관하고 슈퍼제네릭DDS기반기술개발사업단과 아주대 개량신약제품화지원센터가 공동 주최하는 이번 워키움은 2개의 세션으로 나뉘어 진행된다. 최한곤교수(한양대 약학대학), 박재헌이사(한미약품)와 정원태전무(한국유나이티드제약), 강호경사장 (바이오써포트), 최소연변리사(와이에스장 특허법률사무소) 등이 연자로 나서 개량신약 개발기술과 성공사례, 글로벌 개량신약 특허 동향, 최근 글로벌 GMP가 요구하는 PQS 등에 대해 발표하고 정보를 공유하게 된다. 제약산업 활성화를 위해 최근 주목받고 있는
CJ제일제당의 당뇨 개량신약복합제 '보그메트(Voglibose+Metformin)'가 저혈당증 및 위장관 부작용 개선을 인정받아 최근 특허청으로부터 특허를 취득했다. 이 제품은 당뇨 치료 경험이 없거나 제2형 초기 당뇨병 환자에 있어서 메트포르민 단독 처방에 비해 HbA1c 수치, 공복 및 식후 혈당, 혈당변동성을 감소시킬 뿐만 아니라 저혈당증, 심혈관 질환 합병증 및 위장관 부작용의 발생 빈도를 감소시키는 점을 인정받아 '당뇨병의 예방 또는 치료용 복합 조성물(특허등록 제10-1336499-0000호)' 특허를 취득했다.하루 동안 최고 혈당과 최저 혈당의 차이를 나타내는 '혈당변동성'의 경우 보글리보스(0.2mg) 와 메트포르민(250mg 또는 500mg) 복합제 투여군과 메트포르민(500mg) 투여군을 대상으로 24주 간 관찰한 결과, 복합제 투여군의 혈당변동성이 메트포르민 단독 투여군에 비해 낮은 것으로 나
질좌제 타입의 1회용 여성 피임약 ‘노원’이 외부포장 및 규격을 리뉴얼해 재출시됐다. 이번에 출시된 노원은, 여성 선호도가 높은 핑크색을 적용해 화사하고 세련된 이미지를 부각시킨 게 특징이다. 또, 규격을 6매입으로 변경하고, 포장도 정사각형(6cm x 6cm)으로 수정해 휴대가 간편해 졌다.뿐 만 아니라, 매일 복용해야 하는 먹는 피임약의 불편함에서 벗어날 수 있다는 게 큰 잇점이 될 수 있겠다. 한편, 노원은 성교 10분~1시간 전 여성의 질 안에 간단히 삽입해 사용하는 국소피임약이다. 주성분인 논옥시놀-9은 비호르몬 성분으로 전신 부작용이 적고 정자에만 직접 작용하는 것이 특징이다. 현재 논옥시놀-9 성분을 사용하는 피임약은 국내에서 노원이 유일하다.노원은 일반의약품으로 약국 전문 영업•마케팅 회사인 온라인팜(대표이사 남궁광)을 통해 전국 약국에 공�
보험약가제도개선협의체가 14일 저가구매 인센티브제도(시장형 실거래가제)를 폐지함과 동시에 실거래가 파악을 위한 보완 장치 등에 대한 대체안을 내놓았다. 제약협회는 박근혜 정부의 이같은 결정에 박수갈채를 보내며, 관련 규정의 신속한 개정 등 후속절차를 통해 현재 보험의약품 입찰 등 현장에서 벌어지고 있는 혼란이 최소화되기를 기대한다고 밝혔다. 또한, RD 투자확대를 통한 신약개발, 1000조원대 글로벌 의약품시장 진출, 투명한 유통질서 확립을 통한 국민신뢰 회복을 위해 제약협회도 모든 노력을 다해나갈 것이라고 덧붙였다.
세노비스의 약국 전문 라인인 세노비스 프로가 서울 사노피-아벤티스코리아 본사에서 약사와 함께하는 워크숍을 개최했다세노비스 프로는 전문성과 신뢰성을 강화한 신개념의 건강관리를 제안하는 약국 전문 라인으로 지난 해 6월 론칭했다세노비스 프로는 이번 기회를 통해 약사들의 의견을 적극적으로 반영한 제품 개발 및 마케팅 활동에 나설 예정이며 약국 지원 프로그램, 심포지엄 등을 연이어 계획하고 있다세노비스 프로 김유섭 이사는 “세노비스 프로는 약국과의 협업으로 소비자들이 올바른 건강기능식품을 선택할 수 있도록 구체적인 상담 메뉴얼을 생성하고 더불어 약국과 세노비스 프로가 같이 발전할 할 수 있는 다양한 프로그램을 마련해 운영할 것”이라고 말했다.
황치엽 회장은 “제약과 도매는 톱니바퀴처럼 맞물려 돌아가야 하나 일부 제약사의 금융비용과 카드 수수료 등을 둘러싼 갈등구조가 안타깝다”고 강조하고 “금년 한 해 비정상적인 부분이 정상으로 되돌아 갈 수 있도록 총력을 다하겠다”고 밝혔다. 황 회장은 “특히 금융비용과 카드수수료는 외국계 제약사들이 외국에는 없는 제도라는 점을 들어 거부하고 있다”고 강조하고 “이 비용은 제약이 직거래를 해도 지급해야 하는 비용이라는 점, 한국에서는 한국 제도를 따라야 한다는 점을 인식해야 할 것”이라고 강조했다. 이어 “약품 대금 결제기일도 거래 당사자간의 문제가 아니라, 국가의 건보재정으로 1개월 만에 병원에 지급해도 그 돈이 도매로는 평균 8개월 최대 2년 후에 결제된다는 것은 의약품유통업계의 남양유업 사태라고 할 수 있다”고 비판했다. 아�
호주 건강기능식품 기업 세노비스가 현대인의 라이프스타일에 맞춰 더 필요한 영양소는 특정 성분 본연의 기능에 초점을 맞춘 단일비타민과 미네랄을 통해 별도로 보충, 스마트한 건강관리를 할 수 있는 ‘메가B 컴플렉스’, ‘메가C 1000mg’, ‘비타민D’ 등 단일비타민 3종과 미네랄 ‘마그네슘’을 선보였다. 특히 ‘마그네슘’(90정 기준, 2만5000원)은 신경과 근육 기능 유지한 중요한 성분으로 떠오른 마그네슘을 하루 1정 섭취로 일일 권장량을 채울 수 제품이다. 천연의 진정제, 항스트레스 미네랄로 불리는 마그네슘은 근육의 긴장을 이완시켜 눈 떨림, 근육 경련 등의 현상을 방지하고, 스트레스나 긴장을 완화시켜 심리적인 안정에 도움을 준다. 세노비스 마케팅팀 강승희 브랜드매니저는 “불규칙한 식습관으로 영양불균형에 시달리는 현대인들은 멀티비타민미네�
㈜드림파마(대표이사 정윤환)와 (주)한국로슈(대표이사 마이크 크라익턴)가 여드름 치료제 ‘로아큐탄’의 국내 독점 판매 및 유통에 대한 협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 한국로슈는 로아큐탄을 드림파마에 공급하고, 드림파마는 국내 판매를 담당하게 된다. 로아큐탄은 비타민 A의 유도체인 ‘이소트레티노인’을 주성분으로 하는 여드름 치료제로서, 피지 분비를 줄여줄 뿐 아니라 이상각화, 염증반응, 세균증식 등 여드름 발생의 경로를 차단하는데 도움을 주는 내복약이다. 특히, 이소트레티노인은 중증도 여드름 치료 및 항생제 등 다른 치료제로 잘 치료되지 않는 여드름 치료에 효과적인 것으로 알려져 있다. ㈜드림파마 정윤환 대표이사는 “로슈의 의약품이 갖는 우수한 제품력과 드림파마의 마케팅 역량이 시너지효과를 발휘할 것으로 기대한다”며 말했다
한국제약협회·한국다국적의약산업협회·한국의약품도매협회 등 3개 단체는 12일 청와대와 감사원 등에 대형병원 등의 의약품 저가공급 강요행위에 대한 엄정한 조사와 제재, 저가구매 인센티브제도의 폐지를 촉구하는 진정서를 공동 제출했다. 이들 단체는 진정서에서 “대부분의 국공립병원을 비롯한 다수의 병원에서 불공정행위를 하고있고 2원, 5원, 10원이라는 터무니없는 가격으로 의약품 공급을 강요하는 병원도 있다”며 “이로 인해 의약품의 건전한 유통질서가 붕괴되고 자유롭고 공정한 경쟁 기반이 저해되어 우리나라 제약산업에 심각한 위기를 초래할 것으로 우려된다”고 밝혔다. 3개 단체는 이어 “병원들의 사적인 이익을 위하여 거래상 우월한 지위를 남용하는 불공정 거래행위로 이같은 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(공정거래법) 위반행위를 근�
항암제 분야는 앞으로 표적치료제 위주 처방이 이루어질 것이라는 전문가 견해는 더욱 확고해 지고 있다. 비소세포폐암 표적치료제로 국내서 허가를 받은 지오트립(성분명:아파티닙)은 생존율 뿐 아니라 환자 삶의 질 개선에 있어 괄목할 만한 효과가 있기에 로슈의 허셉틴(유방암, 위암 치료제) 못지 않은 입지를 굳히게 될 전망이다. 한국베링거인겔하임은 EGFR 활성변이 양성 비소세포폐암 치료제인 지오트립의 국내 허가 획득을 기념하여 기자간담회를 가진 자리에서 고전하는 종양 분야인 폐암의 해결사가 될 지오트립을 당당히 소개했다. 지오트립은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 활성변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 대해 국내 식품의약품안전처 허가를 획득한 최초의 비가역적 ErbB Family 차단제로써 베링거인겔하임의 첫번째
노바티스는 최근 스위스 다보스의 세계경제포럼(World Economic Forum)에서 발표된 2014년 글로벌 지속가능경영 100대 기업(2014 Global 100 Most Sustainable Corporations in the World Index)에 선정됐다. 캐나다의 경제전문지이자 투자전문 기업인 코퍼레이트 나이츠(Corporate Nights)는 지난 2005년부터 매년 다보스포럼에서 ‘글로벌 지속가능경영 100대 기업(이하 글로벌 100)'을 발표한다. 글로벌100은 혁신 역량, 직원 이직률, 리더쉽의 다양성 등 사회, 환경, 경영구조와 관련된 12개 주요성과지표를 기준으로 한 정량적 평가를 통해 선정된다. 한편 노바티스는 최근 3년 연속으로 ‘스톡스(STOXX) 글로벌 ESG 리더 지수1’에 포함됐으며, GPTW 협회(Great Place to Work® Institute)에서 선정하는 일하기 좋은 ‘25대 다국적 기업’으로 선정된 바 있다. 또한 노바티스는 3년 연속으로 미국 경제전문지 포춘(Fortune)이
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