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No : 69701
작성자 : 이성재
작성일 : 2026-04-30 14:58:16

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삼성서울병원-인성메디칼, 국내 최초 ‘심폐용 산화기’ 식약처 허가 삼성서울병원(원장 박승우)은 인성메디칼과 공동 개발한 심폐용 산화기가 국산 제품 중에서 처음으로 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 밝혔다. 국산 최초 허가를 획득한 심폐용 산화기(제품명 ISOx)는 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업의 일환으로 진행됐다. 인성메디칼이 주도하고 삼성서울병원이 공동 연구 기관으로 참여했다. 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단(단장 김법민)과 식약처 의료기기 국산화 지원 컨소시엄의 지원을 받았다. 심폐용 산화기는 심폐우회술 또는 체외막산소공급(ECMO) 등의 체외순환 치료시 꼭 필요한 장치로, 최대 6시간 동안 환자의 혈액에 산소를 공급하고, 이산화탄소를 제거하는 폐의 기능을 대신한다. <그림. 심폐용 산화기(제품명: ISOx)> 그간 국내에서 사용되는 산화기는 전량 수입에 의존했는데, 최근 글로벌 공급망 불안이 이어지며 산화기 수급 안정성 확보가 의료계에 중요한 과제로 떠올랐다. 이번 허가가 안정적인 심폐용 산화기 공급 체계를 구축하는 전환점이 될 것이란 전망이 나오는 배경이다. <사진설명. 조양현 교수(왼쪽)가 심장이식 수술을 집도하고 있다.> 개발 주역은 삼성서울병원 심장뇌혈관병원 심장외과 조양현