습성 연령관련황반변성(wAMD)은 재발이 잦고 만성질환처럼 꾸준한 관리가 필요하다.
표준치료로 눈에 직접 주사하는 anti-VEGF가 쓰이는데, 잦은 치료는 환자와 의료진 부담이 커 환자 상태에 맞춘 적정한 주기의 치료법이 요구되어 왔다.
Treat and Extend 요법(T&E)은 치료 횟수와 불필요한 방문 부담을 줄이면서도 환자의 시력을 유지할 수 있는 효과적인 전략이다.
바이엘 코리아는 23일 미디어세션을 열고, 아일리아(성분명: 애플리버셉트) T&E 요법이 시력 개선과 유지에 효과적이라고 강조했다.
이날 발표를 맡은 분당서울대병원 안과 우세준 교수는 "T&E 요법은 선제적 주사 투여로 시력유지에 효과적이며, 환자 상태에 맞춘 투여 간격 조정으로 환자별 맞춤치료를 제공하는 장점이 있다"라고 강조했다.
기존의 고정주기 요법(Fixed dosing)은 시력 유지 효과는 좋지만, 병원에 자주 방문 주사 치료를 해야 하는 탓에 환자의 부담이 컸다.
PRN(Pro re nata) 요법은 고정주기 요법에 비해 투여 주기를 줄일 수 있지만, 매월 모니터링을 해야 하는 번거로움과 상태가 나빠진 후에 치료가 결정된다는 위험성을 동반했다.
고정주기 요법과 PRN은 치료가 충분치 않거나(undertreatment) 혹은 과잉치료(overtreatment)의 가능성이 있어왔다는 지적이다.
T&E 요법은 과잉치료나 불충분한 치료의 위험이 있던 기존 치료법을 환자 개인별 맞춤형 투여로 개선했다.
T&E 요법은 첫 3개월간 매월 1회 주사(Loading dose)를 투여 후, 시력 및/또는 해부학적 검사결과에 대한 의사의 판단에 근거하여 환자의 상태에 따라 2주 혹은 4주씩 투여 간격을 점진적으로 연장, 선제적(Proactive)으로 투여한다.
진료 당일에 주사 투여가 진행되며 모니터링이 진료와 같은 날 진행되기 때문에 다음 투여 시점이 명확하게 결정되는 장점이 있다. 또한 시력과 해부학적 검사에 근거해 투여 간격이 조정되므로 환자별 맞춤 치료를 제공할 수 있다.
우 교수에 따르면, wAMD는 환자마다 악화나 재발위험을 겪는 시기가 다르다. 그러나 개인별로는 치료가 필요한 주기가 일정하며 고정적이라 T&E 요법으로 환자별 고유한 주기를 찾아 적절한 투여 간격을 제공, 유연한 치료 전략을 세울 수 있다.아일리아 T&E요법은 알테어(ALTAIR)연구를 통해 효과가 입증됐다.
ALTAIR 연구는 치료경험이 없는 247명의 일본인 wAMD 환자를 대상으로 첫 3개월 간 아일리아를 매달 투여한 후, 2개월 뒤 1회 투여했다. 16주차에 환자를 두 치료군으로 1:1로 무작위 배정하여, 기존 투여 간격인 2달에서 2주씩 연장했을 경우와 4주씩 연장했을 경우의 시력개선 효과 및 안전성을 평가한 다기관, 무작위배정, 공개 4상 임상시험이다.
연구는 96주차에 종료되었으며 1차 평가 변수는 기저값 대비 52주차의 최대교정시력 평균 변화였다.
연구 결과 1차 평가변수인 52주차 최대 교정시력 변화에서 2주 간격 조정군은 기저값 대비 평균 9글자, 4주 간격 조정군은 평균 8.4글자 개선을 보이며 기존 고정주기 요법과 유사함을 확인했다. 96주차에서도 최대교정시력 변화는 기존의 고정주기 요법과 유사한 결과를 보였다.
또한 최장 16주로 주사 간격이 연장되었다. 기저값 대비 전체 환자의 약 60%가 12주 이상 간격을 유지하고, 전체 환자의 40%가 넘는 환자에서 16주 주사 간격을 유지했다.
전체 주사 횟수 역시 줄어들었다. 연구 종료 시점인 96주차에는 두 조정군 모두 평균 주사 횟수가 10.4회로 기존 고정주기 요법 대비 적은 횟수를 기록했다.
한편, 아일리아는 망막 내 VEGF-A, B와 PIGF(태반 성장인자)와 결합해 VEGF가 본래 수용체와 결합하여 활성화하는 것을 방지하는 기전으로 높은 결합 친화도와 지속성을 보인다.
