글로벌 헬스케어 기업 머크 (Merck & Co. Inc.)의 한국법인 한국 MSD(대표 현동욱)는 DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) 억제제 시타글립틴과 서방형 메트포르민의 복합제 자누메트엑스알 (sitagliptin/metformin extended release)이 지난 9월 24일자로 제2형 당뇨병 치료제로서 식품의약품안전처로부터 승인 받았다.
자누메트엑스알은 시타글립틴과 서방형 메트포르민의 복합제로 시타글립틴과 메트포르민 서방정의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여하는 것으로 허가 받았으며 1일 1회 복용만으로 기존 1일 2회 복용하는 자누메트와 동등한 혈당 조절 효과를 제공한다.
자누메트엑스알은 국내에서 100/1000mg (시타글립틴 100mg + 서방형 메트포르민 1000mg), 50/500 mg, 50/1000mg, 세 가지 용량으로 승인 받았으며, 각 성분의 1일 최대 권장 용량인 시타글립틴 100mg과 메트포르민 2000mg을 넘지 않은 범위에서 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려해 투여 용량을 결정할 수 있으며 용량 별로는 자누메트엑스알 100/1000mg은 1일 1회, 1회 1정을, 50/500mg과 50/1000mg은 1일 1회, 1회 2정을 복용한다.
자누비아와 자누메트는 2012년 7월 기준으로 각각 전 세계 115개국, 88개국에서 승인 받았으며, 두 제품의 전 세계 처방건수를 합산하면 약 5천 4백만 건이다.
한국 MSD 마케팅부 김용준 본부장은 “자누메트엑스알의 승인으로 DPP-4 억제제 시타글립틴 단일제인, 자누비아®, DPP-4 억제제 시타글립틴과 메트포르민 복합제인 자누메트에 이어 DPP-4 억제제 시타글립틴과 서방형 메트포르민의 복합제 제품을 국내에 선보이게 되었고, 자누메트엑스알이 자누메트와 동등한 약효를 제공하면서 1일 1회로 편리하게 복용할 수 있기 때문에, 환자들이 제2형 당뇨병을 보다 간편하고 효과적으로 관리하는데 크게 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.