길리어드 사이언스코리아는 12일 공개한 HIV-1 치료제 빅타비® 의 5년 장기 데이터에서 우수한 장기 효과와 안전성을 보여주었다고 이날 개최한 기자간담회를 통해 밝혔다.

이날 공개한 빅타비®의 5년 장기 데이터는 이전에 항레트로바이러스 치료(Anti-Retroviral Therapy; ART) 경험이 없는 HIV-1 감염 성인 634명 대상으로 빅타비의 유효.안전성을 평가한 무작위배정, 이중맹검, 활성 대조군 3상 임상 'Study 1489' 및 'Study 1490' 등 2건의 5년 추적 결과다.

분석한 결과에 따르면, 빅타비는 240주차 바이러스 억제 효과(HIV-1 RNA 50 copies/mL 미만)에 98% 이상의 바이러스 미검출 수준을 달성하고 꾸준히 유지했다. 두 임상연구 모두 빅타비 단독요법군 중 내성으로 인한 치료 실패 사례는 한 건도 관찰되지 않았으며, 치료 관련 이상반응으로 인해 치료를 중단한 비율도 0.8%로 매우 낮은 수치를 보였다.

국립중앙의료원 진범식 감염의학센터장(감염내과 전문의)은 "진단 활성화를 통해 감염 상태를 최대한 조기에 발견하고 진단된 즉시 치료에 돌입하는 신속 치료가 중요함"을 강조했다. 또한 HIV는 평생 관리가 가능한 질환으로 발전함에 따라 최근 진료 현장에서 장기 치료의 중요성이 부각되고 있다”며 “장기 치료에 대한 평가에는 바이러스 억제 효과와 안전성, 내성 발현 여부를 포함해 복약 순응도와 환자 만족도 또한 함께 고려돼야 한다”고 말했다.

진센터장은 U-U(Undetectable=Untransmittable) (미검출-미전파) 에 대해 환자의 혈액에서 바이러스가 미검출되면 타인에게 HIV가 전파되지 않는다는 개념으로 “U=U에 대해 제대로 알고만 있어도 부정적인 감정이나 생각이 줄어들고 HIV 감염인의 복약순응도 역시 높아지는 것으로 확인됐다고 말했다.

이어 길리어드 HIV 의학부 이정아 이사는 빅타비의 5년 장기 데이터 분석 결과 빅타비는 240주 차 바이러스 억제 효과(HIV-1 RNA 50 copies/mL 미만)에 98% 이상의 바이러스 미검출 수준을 달성하고 꾸준히 유지했다. 고 밝히고 두 임상시험 모두 빅타비 단독요법군 중 내성으로 인한 치료 실패 사례는 한 건도 관찰되지 않았으며, 치료 관련 이상반응으로 인해 치료를 중단한 비율도 0.8%로 매우 낮은 수치를 보였다"고 밝혔다.

가장 흔한 부작용은 설사, 두통, 오심 식욕저하 수면장애 보였고 240주 관찰기간동안 심혈관 질환에 영향을 미치지 않았다. 고 덧붙였다.

길리어드 사이언스 코리아의 HIV 사업부 및 디지털 마케팅 총괄 권선희 전무는 “장기 치료에 대한 평가가 중요해지는 시점에서 빅타비가 5년 장기 데이터를 통해 실제 진료 현장의 처방기준에 부합하는 데이터를 확보했다는 점에서 의미가 크다"며 "앞으로도 길리어드 사이언스 코리아는 빅타비와 같은 혁신적인 치료제를 국내에 공급할 뿐 아니라 차별과 낙인으로 힘들어하는 감염인의 일상을 지지하는데도 최선을 다하겠다"고 밝혔다.